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楼主: kingway
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[时立新(愚公)] 原创:帮愚公解释三种洁净级别状态——静态、动态、空态

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发表于 2014-5-13 14:18:42 | 显示全部楼层
没办法,这么好的资料,花钱也值了.
谢谢笔者.
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发表于 2014-5-15 15:15:32 | 显示全部楼层
lingzhong 发表于 2011-12-2 10:51
我想问一下:空态在验证中处于什么地位?实际工作中空态有没有意义?

设备到底在什么时候安装到洁净区 ...

我也有同样的问题,在我们国内的药厂,几乎是没有空态的状态的。厂房施工结束时,相关设备都已经安装到位,(当然可能还有一些小的移动性的设备未安装,比如说设备除尘器)。
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发表于 2014-5-15 15:19:04 | 显示全部楼层
我个人理解,在我们国内的药厂,几备都已经安装到位,(当然可能还有一些小的移动性的设备未安装,比如说设备除尘乎是没有空态的状态的。厂房施工结束时,相关设器)。谢谢。
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发表于 2014-9-24 09:47:47 | 显示全部楼层
没太看懂,标准太多太混乱
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发表于 2015-3-11 11:09:55 | 显示全部楼层
学习学习~学习学习~学习学习~
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药徒
发表于 2015-8-12 09:09:53 | 显示全部楼层
谢谢了。。。。。。。。。。。。。。。。。
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发表于 2015-8-17 22:45:28 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享,下载学习学习!!!
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药士
发表于 2015-11-8 10:41:02 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2011-12-1 22:23
{:soso_e179:}学习了,搞得我忍不住要下载!
坛主也不考虑为大家省点钱呀?
下载附件是要钱地!

愚公,对于静态是否需要机器带料运行呢??谢谢你!

点评

洁净室的空气洁净度级别状态分三种:空态、静态和动态。 空态是指设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备,物料及人员。 静态是指设施已经建成,生产设备已经安装,经净化设备生厂家认可,在无人员状  详情 回复 发表于 2015-11-9 10:08
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药士
发表于 2015-11-8 20:25:40 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!
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药生
发表于 2015-11-9 10:08:04 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-11-8 10:41
愚公,对于静态是否需要机器带料运行呢??谢谢你!

洁净室的空气洁净度级别状态分三种:空态、静态和动态。

空态是指设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备,物料及人员。

静态是指设施已经建成,生产设备已经安装,经净化设备生厂家认可,在无人员状态运行。

动态是指设施以规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状态下进行工作。
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发表于 2016-3-6 22:15:41 | 显示全部楼层
学习学习学习下
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发表于 2016-3-24 16:06:19 | 显示全部楼层

学习一下,确实应该要让省点钱,赚点钱容易吗
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药徒
发表于 2016-3-25 09:10:34 | 显示全部楼层
学习了,谢谢  
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药徒
发表于 2016-3-25 10:56:37 | 显示全部楼层
学习了,谢谢  
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发表于 2016-8-19 19:32:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-12-1 17:31:42 | 显示全部楼层
请问更衣间、缓冲、气锁、走道这种没有生产设备也没有生产操作的房间存在“动态”吗?验证确认级别的时候需要做动态微生物测试吗?如果需要的话,对于这些房间来说,什么样的状态叫做“动态”?
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药徒
发表于 2016-12-5 16:02:17 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2016-12-6 07:09:07 | 显示全部楼层
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发表于 2017-11-13 10:23:58 | 显示全部楼层
好东西啊,受教了
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发表于 2018-8-17 19:18:29 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享
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