药品包装密封性检测，求大佬指点

思玉 · 发表于 2022-12-7 15:29:02

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最近在做岗位操作规程，有几个问题关于包装请教一下大佬们1.药品铝塑板装包装过程中密封性的标准是什么？
2.药品瓶装包装铝箔封口密封性标准是什么？
3.药品袋装密封性标准是什么？
4.枕包的密封性需要检测吗，如果需要，检测的标准是什么。
5.最好有那种标准规程指导。

希望各位大佬不吝赐教。

角落里的QA · 发表于 2022-12-7 20:30:17

我们铝塑板和塑瓶是-60kpa，2min，操作规程找仪器厂家要一份。

xqliu · 发表于 2022-12-8 12:38:26

济南米莱；

济南蓝光；

交流一下。

fireflame · 发表于 2022-12-10 17:21:50

学习学习~~

sumspring · 发表于 2022-12-13 14:18:29

对于密封性的研究，可以关注USP1207.2包装完整性泄漏测试技术，对于2015版国家药包材标准上，没有涉及到膜袋类的密封性测试，只有针对瓶类的密封性测试，一般都是放色水中抽真空测试。详细可参考YBB对应标准。济南三泉中石回复。

小金库 · 发表于 2023-2-6 18:56:13

感谢楼主，谢谢分享

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