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[设施设备] 从事制造业管理多年,想进医药领域的几个问题

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发表于 2022-12-11 19:52:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1. 医药领域是否有什么第三方考取的认证,能够让从事制造业多年的我能够进入医药设备管理
2. 医疗器械领域是不是比医药领域会好进一点?
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药仙
发表于 2022-12-11 21:25:21 来自手机 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2022-12-11 21:36:39 | 显示全部楼层
医药行业的设备,除了与药品直接接触的部位,有特定的材质要求外,其他没有什么特殊的要求,所以,设备管理方面的证书,都是通用的,没有专门针对医药行业的设备管理证书什么的。
从事制造业多年,不知道制造啥的,又具体承担什么工作。但无论做什么,跨行,都是很艰难的,而且,在原来行业干的越长,改行越难。
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药士
发表于 2022-12-12 08:17:47 | 显示全部楼层
主要还是对GMP的理解和质量意识方面的提升吧
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药徒
发表于 2022-12-12 09:17:56 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2022-12-12 08:17
主要还是对GMP的理解和质量意识方面的提升吧

赞同 区别就在这了
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药徒
发表于 2022-12-12 09:41:37 | 显示全部楼层
制造业?具体从事什么职位?这很关键,医药主要是硬件的三大系统跟厂房设施,设备的生命周期管理,设备生命周期管理通用任何行业,只是有些微差别而已,大体上相同。医药的设备跟器械的设备有部分区别吧,医药的设备可能本专业内要求不是太高,比如电工吧,医药企业设备真坏了,有一整套流程进行,不需要你修理,但你要知道故障原因,怎么修理。器械的管理相对简单点,需要动手的地方多。遇到过很多药企出来的设备、厂务、条件保障等,叫法不同本质就是水电维修工,有很多就是说的头头是道,一上手就完犊子的太多了。对GMP的理解不要假大空,器械的用点心搞明白怎么保证“安全、有效”,医药的搞明白“安全、有效、可控”就行了。
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 楼主| 发表于 2022-12-17 16:35:06 | 显示全部楼层
磊zvuedmmr 发表于 2022-12-12 09:41
制造业?具体从事什么职位?这很关键,医药主要是硬件的三大系统跟厂房设施,设备的生命周期管理,设备生命 ...

走了很多家企业,从事设备,工程项目,机电安装管理工作。看好医药行业,但是很难进,简历看完就没下文了
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 楼主| 发表于 2022-12-17 16:38:24 | 显示全部楼层
磊zvuedmmr 发表于 2022-12-12 09:41
制造业?具体从事什么职位?这很关键,医药主要是硬件的三大系统跟厂房设施,设备的生命周期管理,设备生命 ...

请问,您提及的有一整套流程进行,不需要你修理是指什么?坏了部门的维修人员不去修么?需要第三方?
另外,您提及的器械“安全,有效”能展开说一下么?
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药徒
发表于 2022-12-19 10:11:11 | 显示全部楼层
Fangbo 发表于 2022-12-17 16:38
请问,您提及的有一整套流程进行,不需要你修理是指什么?坏了部门的维修人员不去修么?需要第三方?
另 ...

你只是想从事或者说转岗,你真想学应该系统的学习一下GMP就好了,你就会明白了。这么说,绝大部分的医药从业人员都能说几句法规要求,但法规具体是什么意思,可能就假大空了。你没从事过我要讲就太啰嗦了。简单点就是医药设备故障以后不是你能修理,或者会修理就可以直接上手去修的,这有一套流程的。这也是跟制造行业本质区别,制造行业是以利润为主,医药也是,但是医药行业有本行业的法规要求,制造行业是ISO9001或者什么别的质量标准/要求。不是强制性,医药是强制性的。“安全、有效”是法规的要求,对产品的。但是我们所作的都是围绕这四个字去做的。
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药徒
发表于 2022-12-19 10:15:00 | 显示全部楼层
磊zvuedmmr 发表于 2022-12-19 10:11
你只是想从事或者说转岗,你真想学应该系统的学习一下GMP就好了,你就会明白了。这么说,绝大部分的医药 ...

器械是围绕“安全、有效”去做的。医药是围绕“安全、有效、可控”去做的。你不知道的培养一个专业的技术人才一个公司需要投入多少金钱、物质。多投投简历,把薪资降低点,抱着学习甚至学徒的心态进去,这样可能机会大一些。
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药生
发表于 2022-12-19 10:37:37 | 显示全部楼层
Fangbo 发表于 2022-12-17 16:35
走了很多家企业,从事设备,工程项目,机电安装管理工作。看好医药行业,但是很难进,简历看完就没下文了

先到食品,保健品,比如热罐装的口服液,再到口服制剂和原料药都有的厂,再后面可以去无菌制剂
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