注册申报资料中--3.5研究资料--（3）联合使用的相关资料应如何描述？

稻草人123456713 · 发表于 2022-12-31 14:04:34

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求教贴！！！证明联合使用安全有效的研究资料包括哪些？跪求一个模板。

平凡1234 · 发表于 2023-1-3 09:15:35

你是林？？

dragonich · 发表于 2023-1-6 11:20:14

这个要看你的产品具体使用过程中有没有配合使用的其他产品，比如说你是一个有源耗材，和设备连用，不同产品需要提供验证文件不同

稻草人123456713 · 发表于 2023-1-8 11:19:09

dragonich 发表于 2023-1-6 11:20
这个要看你的产品具体使用过程中有没有配合使用的其他产品，比如说你是一个有源耗材，和设备连用，不同产品 ...

是的，我们就是一个有源耗材（体温传感器）配合监护仪使用，所以应该提供大概哪些资料呢？我看连接类型、协议、接口啥的，以列表的形式提供吗？

盛丽丽 · 发表于 2023-3-8 14:19:14

我们也是有源器械，想问问这个联合使用应该从哪几个方面入手，感觉都是风险分析的内容，是把风险分析的内容拿出来就可以了嘛，还是指向风险管理？？

我还活着却死了 · 发表于 2023-5-26 16:46:58

稻草人123456713 发表于 2023-1-8 11:19
是的，我们就是一个有源耗材（体温传感器）配合监护仪使用，所以应该提供大概哪些资料呢？我看连接类型、 ...

请问这个您这边解决了，可以交流一下吗

禾呈呈 · 发表于 2023-10-12 10:28:55

同问，你们最后是提供了那些资料

端木儿 · 发表于 2024-4-29 16:34:41

我还活着却死了发表于 2023-5-26 16:46
请问这个您这边解决了，可以交流一下吗

你好，您联合使用资料编写了不，可以加微信请教一下吗15036779404

端木儿 · 发表于 2024-4-29 16:35:17

你好，您联合使用资料编写了不，可以加微信请教一下吗15036779404