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求助-医疗器械生产企业年度自查报告

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药徒
发表于 2023-1-5 12:27:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械生产企业年度自查报告通道已开启,上报日期截止2023年3月31日,请按照《医疗器械生产监督管理办法》要求,督促经营企业按时上报年度自查报告。
我们是注册人,不是生产企业,这也需要吗
求高手指点1.2,
我们的产品还在研发阶段没有上市
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药徒
发表于 2023-1-5 12:56:56 | 显示全部楼层
https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20220324100322197.html
建议看一下指南文件,肯定是要写的啊
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药徒
发表于 2023-1-5 13:10:39 | 显示全部楼层
没有生产许可证是吧,那不需要
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药生
发表于 2023-1-5 13:12:26 | 显示全部楼层
医疗器械生产监督管理办法
第二条
在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理,应当遵守本办法

去看指南性文件 作为注册人 肯定要上报的
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药徒
发表于 2023-1-5 13:18:32 | 显示全部楼层
境内医疗器械注册人、备案人、生产企业,进口医疗器械注册人、备案人分别按照附件模板进行填报。

注册人也要写的,不过还没拿到第一张证之前不用写。
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药生
发表于 2023-1-5 13:24:38 | 显示全部楼层
有注册证了吗?有了的话要写
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发表于 2023-1-5 17:04:18 | 显示全部楼层
境内医疗器械注册人、备案人、生产企业,进口医疗器械注册人、备案人分别按照附件模板进行填报。
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发表于 2024-3-20 11:45:35 | 显示全部楼层
源仔 发表于 2023-1-5 13:24
有注册证了吗?有了的话要写

您好,问一下24年2月拿了注册证,要写23年的吗
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