关于蔗糖进入洁净区的方式思考

晓星

蔗糖在中药厂中用量很大，特别是颗粒剂生产。但蔗糖的包装是编织袋，内加一个较薄的薄膜袋。按GMP要求为了防止污染要更换外包装，或清洁消毒外包装。是否可以通过用75%乙醇搽洗，或者把外面的编织袋除去？操作很不方便。里面的薄膜袋无法承担起50kg的蔗糖的提力，如果剪袋，倒入桶内，也无法保证袋口污染料桶和蔗糖；清洁外袋，第一不彻底，第二不方便，一个无法操作，增加人力成本。可以试用真空抽料，把开口的蔗糖抽入已清洁的物料桶中，或直接抽入粉碎机中。是否有更好更方便而符合GMP要求的办法？

石头968

一般是进入D级区
在缓冲间吹一下，直接进去即可，没要求消毒或灭菌吧
通常大家的理解，根据风险等级，分为缓冲净化（清洁除去颗粒和可见污染）、外表面消毒、外表面灭菌，分别适用于DCB级
进去后，可以真空上料粉碎，把外袋剪开即可
没多大风险

tangminsky

还是剪袋，倒入桶内后转移比较方便，只要不是不经处理用于注射的不用太在意无法保证袋口污染料桶和蔗糖

大傻子

楼主估计用的是食品白砂糖吧？

咕咕

现在大多数做法是清洁外袋\外袋消毒

lxzxd007

咕咕 发表于 2012-11-7 22:14
现在大多数做法是清洁外袋\外袋消毒

是操作规程上的，还是实际操作的。

冰鉴

很简单   把外包装清洁自净后打开封口    把内袋倒入洁净桶中    在进去洁净区

宇豪

石头968 发表于 2012-11-7 21:47
一般是进入D级区
在缓冲间吹一下，直接进去即可，没要求消毒或灭菌吧
通常大家的理解，根据风险等级，分为 ...

同意风险分等级的说法，我认为应该从物料接收时的验收入库环节加强控制。石头哥说的缓冲间吹一下，是拿压缩空气吹吗，该不会是拿嘴去吹？

shuiyuhui

希望有套新版文件

陈玉海

加蔗糖后是要高温煮沸的啊！！！不能到处都考虑风险吧？就如那天论剑时吴老师所说的

马跃龙

提前一天将物料放到缓冲间，清除表面灰尘，开口向上，晚上开紫外灯照射，第二天开启内包装袋，倒入洁净的转移桶就可以了。

丹参

每天二至四吨的蔗糖用量，换包 或擦拭都有一定的困难，很多企业很难做到消毒或脱外包。
真空上料是一种办法，但很多旋风分离粉碎机的粉碎效果不好，细粉里还有颗粒。
最好用带冷却水的万能粉碎机进行处理。蔗糖在脱包间进行风淋，如果可以前一天晚上领料，是否可以考滤增加臭氧消毒。

lunmulunmu

微生物之外，食用蔗糖的外包装还有其他成分的污染吧，

雄鸡

认为转移到桶中较好。

qiujian6666

宇豪 发表于 2012-11-8 07:11
同意风险分等级的说法，我认为应该从物料接收时的验收入库环节加强控制。石头哥说的缓冲间吹一下，是拿压 ...

是说在缓冲间放一段时间，让空调风自然吹吹吧

yyz

这真是一个让人头疼的问题。

红茶.

我们的蔗糖内袋能承受50kg的重量啵。

晓星

蒲友丹参是做颗粒剂的！{:soso_e178:}，3吨60袋蔗糖，换袋方法可靠不方便。清洁外袋，风淋貌似可行，生产蔗糖或白砂糖的厂家洁净条件有限，固体制剂虽然很少出现因蔗糖而微生物超标，但的确也是因素之一，曾经入库检验发现也要蔗糖超标的现象。另外，有些糖厂的杂质较多，出现溶化性不合格的问题，值得注意。

静夜思雨

bruce2020 发表于 2012-11-8 08:01
加蔗糖后是要高温煮沸的啊！！！不能到处都考虑风险吧？就如那天论剑时吴老师所说的

颗粒剂是打成糖粉的，不用煮

静夜思雨

晓星 发表于 2012-11-8 12:04
蒲友丹参是做颗粒剂的！，3吨60袋蔗糖，换袋方法可靠不方便。清洁外袋，风淋貌似可行，生产蔗 ...

做颗粒剂的蔗糖内控要增加溶化性，以防产品溶化性不合格。@丹参 @晓星