受托生产管理规程

Juggernaut · 发表于 2023-11-24 16:45:15

馨兰发表于 2023-11-9 15:54
请问文件是否已经修订，是否可以借鉴参考一下

是的，已经完成修订，是管理规程，主要从委托生产、受托生产的全生命周期进行规定，形成闭环即可。

吃货o雅 · 发表于 2023-11-24 17:11:02

你这个生产的是临床产品，不是上市产品的，还涉及技术转移的管理。

mutou · 发表于 2024-3-5 09:33:13

lmmleo 发表于 2023-11-24 16:45
是的，已经完成修订，是管理规程，主要从委托生产、受托生产的全生命周期进行规定，形成闭环即可。

楼主是否能共享一下受托的管理规程

tb944818112 · 发表于 2024-4-19 10:54:21

老师，您好，非常冒昧打扰一下，请问可以给一份这个受托生产管理规程的模板给我吗？现在要办C证，这些体系文件却不知道怎么起草，感谢感谢！

晓晨菀儿 · 发表于 2024-4-26 13:46:38

受托方需要做的在质量协议指南和模板都有说，最重要的是和委托方衔接好

TWF · 发表于 2024-9-12 15:09:36

最近也在搞受托生产，能否借鉴一下楼主的管理规程，感谢

zhjf · 发表于 2024-9-13 12:48:25

没接触过来学习

Juggernaut · 发表于 7 天前

回复以上各位，明确受托生产的基本原则、在明确之后建立初步的信息沟通流程和信息收集流程，然后针对收集的信息进行初步风险识别，后续进行正式的风险管理。通过变更纳入日常运行，并在日常管理中明确各项要求，直至该品种退出。

[生产制造] 受托生产管理规程


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