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急求巴西医疗器械的法律法规文件

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药徒
发表于 2023-1-16 13:04:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 喝杯子的水 于 2023-1-16 13:06 编辑

给位老师,请问谁有Brazil: Federal Law n. 6360/76这份法律文件吗?我们公司年后要做巴西的MDSAP审核,现在就差这份法律法规文件没有找到了,很着急,希望能够得到大家的帮助。非常感谢
      
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药徒
发表于 2023-1-16 13:31:54 | 显示全部楼层

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楼主别担心,MDSAP的审核尺度没有CE严格。试试这个文件

RDC_665_2022_EN_Passarini_Group.pdf

256.47 KB, 下载次数: 78

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老师您好,mdsap中日本的最新法规您有吗,可否发我?  详情 回复 发表于 2023-3-13 22:20
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药徒
发表于 2023-1-16 13:32:52 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

等好心人提供
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药生
发表于 2023-1-16 14:43:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

没细看。看着有点像。

lei_6.360_1976_health_surveillance_standards.pdf

288.63 KB, 下载次数: 90

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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-16 16:28:39 | 显示全部楼层
pjcwl361 发表于 2023-1-16 14:43
没细看。看着有点像。

这个文件正是我缺的,非常感谢您
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-16 16:29:18 | 显示全部楼层
谢谢大家的热心帮助,巴西MDSAP相关法律法规文件,我已全部找齐,如果大家有需要的可以跟我联系

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老师,您好!还请发我一份,最好有RDC 384/2020(INMETRO法规), RDC 687/2022(BGMP法规)的,谢谢!  详情 回复 发表于 2023-10-30 17:39
可以发给我吗,我也急需  详情 回复 发表于 2023-3-13 21:57
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-16 16:34:07 | 显示全部楼层
SYUUKENN 发表于 2023-1-16 13:31
楼主别担心,MDSAP的审核尺度没有CE严格。试试这个文件

谢谢老师,巴西法律法规已经找齐了,非常感谢
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发表于 2023-1-17 17:26:20 | 显示全部楼层

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喝杯子的水 发表于 2023-1-16 16:29
谢谢大家的热心帮助,巴西MDSAP相关法律法规文件,我已全部找齐,如果大家有需要的可以跟我联系

您好!非常抱歉打扰您了,请问能否给我一份巴西MDSAP相关的法律法规文件?我想要作为外来文件的补充。如果不可以也没有关系,很抱歉打扰到您!因论坛不经常登录,您也可以通过邮箱跟我联系,我的邮箱是:www.824931919@qq.com,再次致谢,祝您生活愉快
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-19 22:05:40 | 显示全部楼层
平安47(早睡版 发表于 2023-1-17 17:26
您好!非常抱歉打扰您了,请问能否给我一份巴西MDSAP相关的法律法规文件?我想要作为外来文件的补充。如 ...

好的,已发您邮箱
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-27 10:55:59 | 显示全部楼层
SYUUKENN 发表于 2023-1-16 13:31
楼主别担心,MDSAP的审核尺度没有CE严格。试试这个文件

老师,感谢您的提供,请问您有RDC ANVISA n.551/2021的文件吗?期待您的回复,非常感谢
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药徒
发表于 2023-2-1 11:41:08 | 显示全部楼层

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喝杯子的水 发表于 2023-1-16 16:34
谢谢老师,巴西法律法规已经找齐了,非常感谢

新年好,我们公司也计划做这块,方便发一份给我吗,麻烦您了。邮箱:116075142@qq.com
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-8 20:23:38 | 显示全部楼层
chamingyimao 发表于 2023-2-1 11:41
新年好,我们公司也计划做这块,方便发一份给我吗,麻烦您了。邮箱:

您好,每个公司所生产的内容不同,所以审核老师的要求和需要提供的标准是不一样的,你最好先问问你们的审核老师,他需要你们提供什么标准,你再根据他的标准有目的的去找相关文件,这样是最简单的
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发表于 2023-2-13 16:47:03 | 显示全部楼层

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正缺这个,非常感谢
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药徒
发表于 2023-2-14 14:21:55 | 显示全部楼层

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很不错,学习了
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药徒
发表于 2023-2-14 14:31:18 | 显示全部楼层

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你好,请问有巴西的384法令吗? Ordinance no. 384, of December 18th, 2020
想求一些巴西的医疗器械法令指南,没找到地方下载法令
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发表于 2023-3-8 13:22:29 | 显示全部楼层

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喝杯子的水 发表于 2023-1-16 16:29
谢谢大家的热心帮助,巴西MDSAP相关法律法规文件,我已全部找齐,如果大家有需要的可以跟我联系

你好楼主!巴西MDSAP相关法律法规最新版文件能否发我一份,如RDC 551/2021,谢谢!
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药徒
发表于 2023-3-13 21:57:13 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

喝杯子的水 发表于 2023-01-16 16:29
谢谢大家的热心帮助,巴西MDSAP相关法律法规文件,我已全部找齐,如果大家有需要的可以跟我联系

可以发给我吗,我也急需
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药徒
发表于 2023-3-13 22:20:13 | 显示全部楼层
SYUUKENN 发表于 2023-1-16 13:31
楼主别担心,MDSAP的审核尺度没有CE严格。试试这个文件

老师您好,mdsap中日本的最新法规您有吗,可否发我?957985717@qq.com
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药徒
发表于 2023-3-13 22:20:45 | 显示全部楼层
老师您好,mdsap中巴西和日本的最新法规您有吗,可否发我?957985717@qq.com
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药徒
发表于 2023-5-9 15:33:39 | 显示全部楼层
老师,您好,能发一份巴西资料给我吗?343782793@qq.com
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