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楼主: kansy
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年底了,各位QA们来回顾一下2022年里处理问题时遇到的不配合

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药生
发表于 2023-1-19 15:10:56 | 显示全部楼层
kansy 发表于 2023-1-17 14:48
看到大家留言谈到耿直这个问题,那就谈一下。
作为一个目前无上市产品的植入性医疗器械研发公司,我来之前 ...

我目前的状态跟您很像,一伙不懂写文件的研发团队,所有的事情都需要跟进辅导,不过,还好我领导人很不错,也懂很多,我只要按照领导分配的任务做就成了,不过还是会很累,心累!什么文件写的都不太成,也是难为研发的同事了,本身他们都是懵的,何况还要写文件了,但是对于研发文件也只能他们自己写,我现在就是质量、生产、体系、研发都要兼顾,纯粹一个打杂的,毫无成就感。哎呀!难啊
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药徒
发表于 2023-1-19 16:47:25 | 显示全部楼层
donkeybrave 发表于 2023-1-17 15:04
你们管代不干事,搭体系只靠QA,力度肯定不够,这种公司确实不待也罢

这些人都不粘锅
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-19 17:43:38 来自手机 | 显示全部楼层
爱酷不爱笑 发表于 2023-01-19 15:10
我目前的状态跟您很像,一伙不懂写文件的研发团队,所有的事情都需要跟进辅导,不过,还好我领导人很不错,也懂很多,我只要按照领导分配的任务做就成了,不过还是会很累,心累!什么文件写的都不太成,也是难为研发的同事了,本身他们都是懵的,何况还要写文件了,但是对于研发文件也只能他们自己写,我现在就是质量、生产、体系、研发都要兼顾,纯粹一个打杂的,毫无成就感。哎呀!难啊

我目前是在做整体的一个体系,尤其是完善建立研发这一块的,目前还是挺有成就感,但也有很大困难,最大的就是同事不配合和领导的支持程度不够,一旦研发那边因为麻烦等原因抗议声音稍微一大,两边领导都就沉默了
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药徒
发表于 2023-1-20 09:15:29 | 显示全部楼层
恭喜楼主脱离泥潭,2023大展宏图,事事顺心
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发表于 2023-1-20 17:10:34 | 显示全部楼层
有争议建议组织相关部门讨论,按会议达成一致得意见处理
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药徒
发表于 2023-1-28 16:07:30 | 显示全部楼层
kansy 发表于 2023-1-17 14:48
看到大家留言谈到耿直这个问题,那就谈一下。
作为一个目前无上市产品的植入性医疗器械研发公司,我来之前 ...

性能确认3批,共9个铝箔袋,这也是绝了,只能说是瞎搞
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药徒
发表于 2023-1-28 16:23:48 | 显示全部楼层
楼主太天真了。只能说你没看透。 看见你说研发公司,就知道后面是个什么故事了。
医疗器械算什么,我们注射剂,还不是一样乱来。研发和生产企业 真就是2个平行线。  想靠谱,去成熟的生产企业待着
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药徒
发表于 2023-1-28 16:31:22 | 显示全部楼层
楼主应该换个思路:从公司利益出发,告诉他,如果不配合工作,药监局那边是过不去的,然后需要大家配合。不然就得停工
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药徒
发表于 2023-1-28 16:33:21 | 显示全部楼层
kansy 发表于 2023-1-17 14:59
谢谢建议。事后签批没问题的,但是这个事情我、我同事、质量经理、研发经理研发总监完全是蒙在鼓里的情况 ...

这确实不行,等于没第三方确认,这种药监是不可能认可的,查出来就是大问题
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药生
发表于 2023-1-28 16:39:34 | 显示全部楼层
和稀泥,你就让他们把你签字去掉,他们签字就行了,否则不签,
哎,真难
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-30 11:01:52 来自手机 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2023-01-28 16:39
和稀泥,你就让他们把你签字去掉,他们签字就行了,否则不签,
哎,真难

就是这样解决的,我不签字,让他们找的质量经理签的

点评

在公司上班,很多情况都是和稀泥的,所以你也不能太较真,否则就你自己难受  详情 回复 发表于 2023-1-30 11:24
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药徒
发表于 2023-1-30 11:13:57 | 显示全部楼层
你这比我还好点吧,我这边新设备安装确认,老设备年度验证什么的,从方案到执行,都是QA自己做,自己写报告,生产和检测压根不参与,可太难了
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药生
发表于 2023-1-30 11:24:55 | 显示全部楼层
kansy 发表于 2023-1-30 11:01
就是这样解决的,我不签字,让他们找的质量经理签的

在公司上班,很多情况都是和稀泥的,所以你也不能太较真,否则就你自己难受
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发表于 2023-2-3 16:15:04 | 显示全部楼层
kansy 发表于 2023-1-17 14:48
看到大家留言谈到耿直这个问题,那就谈一下。
作为一个目前无上市产品的植入性医疗器械研发公司,我来之前 ...

样本数量太少,气密性也不检查,我一个做设备确认的都看不下去。
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发表于 2023-2-4 10:38:19 | 显示全部楼层
感觉很正常。。经常是人甩个验证方案我,我给打了一大堆批注,隔几天交回来一个字没改。。无奈
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-4 11:13:17 | 显示全部楼层
  刚过完年回来上班,各位大佬们说的都很有道理。
  不管是人情世故还是实际操作,各位大佬们的意见其实都很中肯。圆滑这个词可能不是很好,但是是QA工作中必不可少的一部分。但是,实际过程中的QA全凭人情世故和圆滑吗?
  可能是我工作时间比较短,6年多而已,对这个的理解还不够透彻,我认为该圆滑圆滑,不该的那就按规矩办事。
  作为QA我经历的其他部门不配合也有很多,该上报的上报,该妥协的妥协,该糊弄的糊弄,道理谁都懂。
  我认为,当你履行职责时被人问“你是不是在找事”“我告诉你别找事”而领导对此漠视时候,就应该明白,在这个地方,你的工作已经干到头了。你要么以后老老实实装聋作哑,要么换个地儿。
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药徒
发表于 2023-6-14 15:53:27 | 显示全部楼层
QA最讨厌碰见的就是不够支持的领导和对着干的同事
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药徒
发表于 2023-6-15 08:48:24 | 显示全部楼层
abcQQ 发表于 2023-1-17 14:38
这种情况交给领导处理就好,你就汇报按流程办事就行,做QA千万要懂得脱身,不要咸吃萝卜淡操心,皇上不急太 ...

你猜你领导在不在论坛里面
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发表于 2023-6-21 13:41:15 | 显示全部楼层
奶犇挤不出特 发表于 2023-1-18 09:27
回来补签是严重的数据完整性问题,是数据造假,别人代签是一种方式,但代签的人要有资质.

你很有质量意识,为你点赞
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