无菌制剂的配液称量

实心用事 · 发表于 2023-1-25 08:08:52

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称量罩的风速，初中高效的压差和更换频率及原辅料的称量误差怎么规定的？遵循先固后液，先辅后原料的原则。

猫咪特工 · 发表于 2023-1-25 09:26:59

压差要看初始压差，1.5~2倍初始压差更换

称量误差结合工艺需求

赵云龙 · 发表于 2023-1-25 10:56:36

风速仍使用0.36-0.54m/s的标准，但最好结合气流流型来确定最终范围。可周期性对高效进行检漏，泄漏时需更换高效，或高效压差达到初始压差2倍可更换（自己制定即可）。称量误差根据你的工艺需求和质量标准自行制定，误差法规上没有具体要求。

其实很幸福 · 发表于 2023-1-27 20:17:57

赵云龙发表于 2023-1-25 10:56
风速仍使用0.36-0.54m/s的标准，但最好结合气流流型来确定最终范围。可周期性对高效进行检漏，泄漏时需更换 ...

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[生产制造] 无菌制剂的配液称量