原辅包供应商更名后，授权书需要重新签吗？

众芳摇落独暄妍 · 发表于 2023-1-31 11:05:36

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如题，原辅包供应商改名之后，之前的原辅包授权书需要重新签吗？

wzzz2008 · 发表于 2023-1-31 11:09:52

这是肯定的。

clo0ud · 发表于 2023-1-31 11:17:55

也不一定，最好是重新签，如果不到有效期可以沿用之前的，但是供应商更名的一套资料需要齐全。如果到有效期或邻近有效期就重新签呗。

众芳摇落独暄妍 · 发表于 2023-1-31 11:29:07

clo0ud 发表于 2023-1-31 11:17
也不一定，最好是重新签，如果不到有效期可以沿用之前的，但是供应商更名的一套资料需要齐全。如果到有效期 ...

从审核的角度我个人倾向于重新签，因为审核如果发现不一样的名字会把审核员引向变更控制管理，节外生枝。
就是不知道从法规的角度有没有什么硬性要求。

chen5385973 · 发表于 2023-1-31 11:36:30

变更名称他应该书面通知你了你若用这个证明也勉强可以。最好重新弄一份又不麻烦

玲儿响叮当 · 发表于 2023-1-31 12:26:45

我也有个问题，新药研发期间产品名都是代号，LoA写的也是代号，那产品获批之后，需要按通用名重新签一份吗？

clo0ud · 发表于 2023-1-31 12:42:40

玲儿响叮当发表于 2023-1-31 12:26
我也有个问题，新药研发期间产品名都是代号，LoA写的也是代号，那产品获批之后，需要按通用名重新签一份吗 ...

个人感觉原始记录不要动，做个名称对应的文件应该可以吧。

u1606452685 · 发表于 2023-2-15 13:58:08

最好是，并提供一套全新盖公章的资质材料替换原先档案里的资质材料，物料清单最好也进行升版

余默 · 发表于 2023-2-15 20:11:21

最好重新签

[质量保证QA] 原辅包供应商更名后，授权书需要重新签吗？