水系统每年都需要做哪些验证？

fys1107 · 发表于 2023-2-2 13:47:35

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1、水系统的全年回顾性验证，这个是采用全年日常取水数据的。2、水系统的性能验证，这个是PQ 三个检验周期连续21天还有什么需要做的？

这2个是否缺一不可？

栗子7 · 发表于 2023-2-2 13:49:14

3个检验周期21天，是3个周期加起来21天？

swylove1987 · 发表于 2023-2-2 13:58:14

个人认为再确认通过全年数据回顾就够了

丽空之海 · 发表于 2023-2-2 13:59:09

第2点没听说过

毛述春（张誉祺 · 发表于 2023-2-2 14:03:33

如果水系统没有任何变更，可以采取年度回顾数据做为再确认的，不要重新做周期取样。

zw20050203 · 发表于 2023-2-2 14:17:27

、水系统的性能验证，这个是PQ 三个检验周期连续21天
这应该是刚运行以后的首次验证
后面应该是日常监测足够的项目然后全年进行数据记录和汇总并作出分析，做好回顾性验证

3575268985 · 发表于 2023-2-2 17:47:53

最多做个再验证，但是意义也不大

fys1107 · 发表于 2023-2-3 10:23:07

zw20050203 发表于 2023-2-2 14:17
、水系统的性能验证，这个是PQ 三个检验周期连续21天
这应该是刚运行以后的首次验证
后面应该是日常 ...

生产的工艺设备不是有每年的设备再确认？那水系统不用做PQ吗？为什么
我以前也是这么想的只要不改造就不用PQ 但是别人问我生产设备每年都做PQ 水机为什么不做呢？
我蒙圈了

磊zvuedmmr · 发表于 2023-2-3 12:43:39

数据只是支持性的，不能完全证明的。年度在确认一下就是，严谨点，规范点没亏吃

acian · 发表于 2023-2-3 15:31:36

建议你先在网上看看再验证的分类，救水系统及HVAC等来说，这个可以通过周期性回顾来说明是否处于验证状态，如果是就不需要了。

zw20050203 · 发表于 2023-2-7 13:29:42

fys1107 发表于 2023-2-3 10:23
生产的工艺设备不是有每年的设备再确认？那水系统不用做PQ吗？为什么
我以前也是这么想的只要不 ...

好好阅读一下验证指南，同时多看看同行，多交流经验。

连天巷 · 发表于 2023-2-7 13:38:03

第二个我们没有！

ouyang_xg · 发表于 2023-2-8 11:50:29

水系统应该需要做年度的质量回顾，回顾的内容需要包含两大块：一块是水质质量指标的回顾，这个可以用工序能力指数来进行；另一块需要梳理偏差、变更和维护的内容。已确认目前的水系统能够维持用户的要求。

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