蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 985|回复: 5
收起左侧

[小容量] 甲醛熏蒸残留标准

[复制链接]
药徒
发表于 2023-2-2 16:48:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
问一下各位,我们做甲醛熏蒸,生物指示剂怎么样都阳性了,按照03版法规,下降3个对数就算合格,我们领导不太认同,一直想全部熏蒸到无菌状态,这个大家的企业都是什么标准啊
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2023-2-2 16:51:19 | 显示全部楼层
要看你们洁净室是什么级别
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2023-2-2 16:51:50 | 显示全部楼层
理论上甲醛这么猛的东西  目标一般都是薰到无菌
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-2-6 14:18:27 | 显示全部楼层
如果擦拭表面基本不长菌,当然采样过程必须按照无菌规程执行。对于C/D级别没那个必要,满足标准就可以。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-27 21:01:26 | 显示全部楼层
谢谢蒲友分享。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-28 15:49:40 | 显示全部楼层
甲醛熏蒸后的残留标准需遵循相关法规,一般环境中甲醛残留浓度控制在(1~2)×10^-6。在洁净厂房中,甲醛浓度需控制不对工作人员产生明显刺激,因此建议控制在<0.55×10^-6。关于生物指示剂阳性问题,建议按法规处理,并加强通风换气以降低残留浓度。具体标准可咨询相关部门或查阅最新法规和标准。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-20 12:01

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表