质量协议管理规程

西汉名士 · 发表于 2023-2-3 08:50:27

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哪位蒲友有质量协议的管理SOP？可以发来借鉴一下，或者知道一个框架也行，万分感谢！

老K · 发表于 2023-2-3 08:54:42

你恐怕不是要SOP吧，是不是要模板？NMPA官网上有官方的模板不是更好用？

西汉名士 · 发表于 2023-2-3 08:56:58

老K 发表于 2023-2-3 08:54
你恐怕不是要SOP吧，是不是要模板？NMPA官网上有官方的模板不是更好用？

NONONO，模板啥样都有，也好写，管理规程就不一样了，包括和客户的，包括和供应商的，包括很多复杂的内容，比如条款规定、分类、变更等等。你恐怕是没见过专门的SOP？

椒陵小小兵 · 发表于 2023-2-3 09:00:50

西汉名士发表于 2023-2-3 08:56
NONONO，模板啥样都有，也好写，管理规程就不一样了，包括和客户的，包括和供应商的，包括很多复杂的内容 ...

关于质量协议不是非要搞个管理规程，你说到的问题，不同类型的管理规程你完全可以放在对应的管理文件里面即可，比如委托生产、委托检验、合格供应商等等管理规程里面

余默 · 发表于 2023-2-3 09:03:38

椒陵小小兵发表于 2023-2-3 09:00
关于质量协议不是非要搞个管理规程，你说到的问题，不同类型的管理规程你完全可以放在对应的管理文件里面 ...

在理在理
但是他是不是想要个管理的文件来规定这些事情

椒陵小小兵 · 发表于 2023-2-3 09:08:05

余默发表于 2023-2-3 09:03
在理在理
但是他是不是想要个管理的文件来规定这些事情

我的确看到有写企业是有写质量协议管理规程的，但是在我个人看来非必须的。质量体系的管理要结合实际情况来制定相应的规程。在我个人看来单独建一个反而说不清楚或者会有遗漏，就是我们档案管理一样，一个总纲领的文件，但是具体不同类型的文件放在对应的文件里面，存档要素有哪些，反而可以讲的更清楚。这东西仁者见仁智者见智。如果真的要写，无外呼就是纲领性东西，分类、签署流程对应的模板、归档、定期更新要求等等呗

1761696964 · 发表于 2023-2-3 09:11:21

学习学习学习

本草之光辉 · 发表于 2023-2-3 09:15:56

质量协议管理规程
1.术语与定义
1.1 质量协议
本文件中的质量协议包括：购货协议、委托检验协议、委托生产协议、委托研究协议……
……
2.协议通用要求（也就是通用的格式和内容要求，可以建立模板作为附件方便直接使用）
3.协议签订流程（可细化）
4.协议的存档
5.异常处理（非到期终止，比如对方违规不遵守协议内容了，我方的内部处理流程）

粗的框架大概就这个了，往里面填充、细化就可以了

余默 · 发表于 2023-2-3 09:29:02

椒陵小小兵发表于 2023-2-3 09:08
我的确看到有写企业是有写质量协议管理规程的，但是在我个人看来非必须的。质量体系的管理要结合实际情况 ...

估计是

余默 · 发表于 2023-2-3 09:29:24

本草之光辉发表于 2023-2-3 09:15
质量协议管理规程
1.术语与定义
1.1 质量协议

职责职责别忘了

瑞景孙 · 发表于 2023-2-3 11:22:17

细化管理，牛

一般是在采购控制程序或供应商审核规程里面说明管理要求

小幸运1234567 · 发表于 2023-2-3 13:39:25

讲过各位大佬，

沐清风 · 发表于 2023-6-7 07:57:44

老K 发表于 2023-02-03 08:54
你恐怕不是要SOP吧，是不是要模板？NMPA官网上有官方的模板不是更好用？

你好，大佬！我想要质量保证协议模板？在哪里有啊？没搜到

来自安卓APP客户端

老K · 发表于 2023-6-7 09:24:28

沐清风发表于 2023-6-7 07:57
你好，大佬！我想要质量保证协议模板？在哪里有啊？没搜到

我一会发个帖子你去下载吧

[质量保证QA] 质量协议管理规程

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