设备验证

记忆需要格式化 · 发表于 2023-2-3 15:44:34

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请问设备验证中，设计确认和安装确认的区别是？设计确认中的URS标准要求如何确认？是根据说明书还是？

猫咪特工 · 发表于 2023-2-3 15:47:47

请查收

琥珀糖 · 发表于 2023-2-3 17:03:03

简单来说设计确认就是针对你提的设计需求（例如urs）进行确认，安装确认就是针对你设备/系统的安装情况进行确认（例如安装位置，相应的验证文件，公用系统连接等）

记忆需要格式化 · 发表于 2023-2-6 10:51:44

琥珀糖发表于 2023-2-3 17:03
简单来说设计确认就是针对你提的设计需求（例如urs）进行确认，安装确认就是针对你设备/系统的安装情况 ...

设计确认就是针对你提的设计需求（例如urs）进行确认，请问这项如何确认，是结合实际操作，还是只是查看对应的文件，说明书什么的

风36ccc3fc · 发表于 2023-2-6 11:02:49

URS使用方根据自己的使用需要编写的，设计确认一般就是看是否于你提出的URS相符，安装确认是验收完成后确认安装位置、安装环境、各类文件，备件这些。

琥珀糖 · 发表于 2023-2-8 15:36:33

记忆需要格式化发表于 2023-2-6 10:51
设计确认就是针对你提的设计需求（例如urs）进行确认，请问这项如何确认，是结合实际操作，还是只是查看 ...

简单来说就是大型设备/系统设计都是由3s（FDS SDS HDS）作为支持性文件，里面有针对你设计需求的相关设计内容。比如你urs内提的功能需求，在功能设计说明就会有相关的内容描述，看他设计描述的内容符不符合你本身提出的需求。

记忆需要格式化 · 发表于 2023-2-8 16:25:18

琥珀糖发表于 2023-2-8 15:36
简单来说就是大型设备/系统设计都是由3s（FDS SDS HDS）作为支持性文件，里面有针对你设计需求的相关设 ...

明白了，感谢

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30304880 · 发表于 2023-2-23 16:12:41

设计确认是你想要啥样的。安装确认是安装好了跟你想象的是不是一样。

九五二七 · 发表于 2023-2-23 16:17:54

设计确认就是根据你写的URS 或者供应商提供给你的URS 你去做确认一般根据你的URS 或者厂家提供的招标书或者合同去做你的确认安装确认就是设备到了各种资料备品备件设备安装是否符合设计确认的各种技术要求或者GMP要求或者你生产操作要求去安装安装是否合格

[确认&验证] 设备验证