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求解内审员证书问题

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药生
发表于 2023-2-8 11:06:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求解内审员证书问题:

之前取得的证书上写着:***同志于**年**月**日参加了“YY/T0287-2017 / ISO13485:2016医疗器械行业质量管理体系内部审核员培训”经考试合格,特发此证。

目前因YY/T0287-2017将于2023年11月1日换版为GB/T42061-2022,各个培训机构开足马力大搞原内审员证书更换的培训,有如下疑惑,敬请行家指点:

1.已取得的证书中的 ISO13485:2016体系内审员依然有效吗?该证书还有价值吗?

2.如果不参加培训,不更换新的内审员证书,有什么风险?

谢谢
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药徒
发表于 2023-2-8 11:16:43 | 显示全部楼层
证书上只有13485-2016的应该没问题吧,这个又没变
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药生
 楼主| 发表于 2023-2-8 11:17:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 瑞景孙 于 2023-2-8 11:18 编辑
Cry2t4l 发表于 2023-2-8 11:16
证书上只有13485-2016的应该没问题吧,这个又没变

嗯,我也是这样理解的
所以,所以就有了第二个的疑虑
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药徒
发表于 2023-2-8 11:34:57 | 显示全部楼层
不需要更换啦,没啥影响
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药生
发表于 2023-2-8 11:45:45 | 显示全部楼层
证书有有效期,早晚要换。
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药师
发表于 2023-2-8 12:39:06 | 显示全部楼层
我追加一个问题:是不是只要是第三方培训机构颁发的证书被药监老师认可还是只能是华光、SGS等机构的被认可。

点评

不是,只要有证书就行,如果真的要看你是否符合内审员资历,会提问你很多内审的问题。现在ISO9001体系的都不管你有没有内审证,就看你会不会做。  详情 回复 发表于 2023-2-8 14:19
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药徒
发表于 2023-2-8 12:53:45 | 显示全部楼层
你问下发证单位能不能直接换
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药生
 楼主| 发表于 2023-2-8 13:03:59 | 显示全部楼层
sz4n1kkq1 发表于 2023-2-8 12:53
你问下发证单位能不能直接换

他让我交钱参加培训
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药生
发表于 2023-2-8 14:16:45 | 显示全部楼层
没任何风险,不制造恐慌你咋愿意掏钱呢?
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药生
发表于 2023-2-8 14:19:42 | 显示全部楼层
我还活着却死了 发表于 2023-2-8 12:39
我追加一个问题:是不是只要是第三方培训机构颁发的证书被药监老师认可还是只能是华光、SGS等机构的被认可 ...

不是,只要有证书就行,如果真的要看你是否符合内审员资历,会提问你很多内审的问题。现在ISO9001体系的都不管你有没有内审证,就看你会不会做。
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药士
发表于 2023-2-8 14:21:36 | 显示全部楼层
这个证书就是个笑话
有不应定会
没有也有会的人
看个人对体系的掌握
企业自己是可以评价一个员工是否具有内审员的能力
或者企业自己有培训证明,签到考核也是可以的
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药仙
发表于 2023-2-8 14:29:58 | 显示全部楼层
刚刚改了交通法,要去换领新的驾照吗,以前的驾照还能用吗,在线的,挺急的

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666  发表于 2024-2-23 14:31
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药生
 楼主| 发表于 2023-2-8 14:36:02 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2023-2-8 14:16
没任何风险,不制造恐慌你咋愿意掏钱呢?

哈哈,的确如此!
对每一项法规标准的变化,培训机构都会想:怎么能变现(金)呢?
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药生
 楼主| 发表于 2023-2-8 14:38:28 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2023-2-8 14:29
刚刚改了交通法,要去换领新的驾照吗,以前的驾照还能用吗,在线的,挺急的

宗师,您是大师啊
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药徒
发表于 2023-2-8 14:41:11 | 显示全部楼层
新人小白想问一下,这个内审员证书去哪里考得呢?含金量如何
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药徒
发表于 2023-2-8 14:51:39 | 显示全部楼层
内审员几乎没有含金量,我听的都快睡着了,得实操
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药生
 楼主| 发表于 2023-2-8 14:55:00 | 显示全部楼层
本帖最后由 瑞景孙 于 2023-2-8 14:56 编辑
请你吃糯米饭 发表于 2023-2-8 14:41
新人小白想问一下,这个内审员证书去哪里考得呢?含金量如何

在中国认证认可协会授权的认证或培训机构参加培训,考试通过就发证。
含金量:每个人、每个企业对它的理解不同,但它肯定不含金,就是一纸证书。
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药徒
发表于 2023-2-8 14:58:16 | 显示全部楼层
.已取得的证书中的 ISO13485:2016体系内审员依然有效吗?该证书还有价值吗?答:如果文字只有13485-2016,没有0287,且没有写有效期的期限,那么这个证书还能用,只要13485不换版本,就能用。
2、目前42061-2022,内审员证书,各大平台宣称没有效期,有旧证的培训有优惠,建议参加,目前趋势来看,出国标GB的意义不仅于此,更可能是后面会出42061相关认证。
3、如果个别人认为这个证书水,那么自己企业培训考核的,就不水了吗?监督管理部门会不会觉得你连个证的钱都不舍得花,敷衍的自己培训,考核呢?
4、自己辨别,仁者见仁智者见智。
以上
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药徒
发表于 2023-2-8 15:13:07 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2023-2-8 14:29
刚刚改了交通法,要去换领新的驾照吗,以前的驾照还能用吗,在线的,挺急的

没有驾驶证的路人上路也要遵守交通法,骑自行车,没有驾驶证也要遵守交通法。驾驶证的对象是驾驶车辆,有对应的准驾车型。所以,交通改了,都要遵守,不过如果你的车从小型车变到大型车,可能是需要去学习,增加准驾车型的,比如从C照到B照。以上回答希望能够帮到你~
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药生
发表于 2023-2-8 15:13:15 | 显示全部楼层
请你吃糯米饭 发表于 2023-2-8 14:41
新人小白想问一下,这个内审员证书去哪里考得呢?含金量如何

花钱买证,国内比较认可的是华光的内审员证书
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