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[确认&验证] 请教一下有关热风循环烘箱设备确认的内容

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发表于 2023-2-17 13:42:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司新买的热风循环烘箱要做确认,烘箱都是采的夹层风,那我需要开风机一段时间之后做尘埃粒子和沉降菌吗?这个开风机的时间又该怎么定呢,和产品的干燥时间一致吗?
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药徒
发表于 2023-2-17 13:51:50 | 显示全部楼层
1.安装确认项目:铭牌与外观确认、仪表与关键部件的确认、设备与公用系统的连接的确认(如有)
2.运行确认项目:仪表校验情况确认、空载热分布确认
3.性能确认项目:满载热分布确认、干燥数量、干燥效果
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药徒
发表于 2023-2-17 14:55:14 | 显示全部楼层
大家怎么做的热风循环烘箱的高效检漏
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药生
发表于 2023-2-17 15:29:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-1-31 16:04:22 | 显示全部楼层
我们做清洁验证
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药徒
发表于 2024-1-31 16:12:48 | 显示全部楼层
设备确认做4Q和URS,开机时间体现在设备运行(辅助记录)干燥时间是在批生产记录。干燥时间是温度到达后的时间.设备运行(操作时间)是包括升温的时间
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