关于VHP传递舱加药浓度改变是否需要做再验证

27306589 · 发表于 2023-3-8 21:14:14

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本帖最后由 27306589 于 2023-3-8 21:46 编辑

我们公司动物实验室有两台VHP传递舱使用的是30%浓度分析纯的过氧化氢溶液，后来公司统一采购35%食品级的过氧化氢，想请问下药液浓度改变了需不需要重新做验证？最近传递舱的VHP功能一直没使用过，我们的首次验证灭菌效果验证连续做3次，通常我们的定期再验证在没有变更的前提下只做1次，现在是在药液浓度改变的情况下定期再验证是否需要连续做3次？请懂行的大神请教下，谢谢！

大呆子 · 发表于 2023-3-9 08:16:52

不知道具体的操作会不会有所变化，我理解最好还是做一下

九五二七 · 发表于 2023-3-9 08:44:34

需要

余默 · 发表于 2023-3-9 08:45:03

我觉得需要，进入灭菌程序是由vhp在腔体内的浓度控制的。原液浓度变化会导致浓度上升时间的变化。
这种消毒剂起码应当进行供应商管理和资质审计。一般就别变。变了尽量找同浓度的。

醉卧沙场 · 发表于 2023-3-9 08:45:43

最好还是做一下，浓度发生变化了

尹格里希 · 发表于 2023-3-9 08:54:58

感觉浓度上升，理论上相同时间灭菌应该不成问题吧

周立波 · 发表于 2023-3-9 09:02:28

Leon123 发表于 2023-3-9 08:54
感觉浓度上升，理论上相同时间灭菌应该不成问题吧

理论上，而已，谁人讲浓度提升了，性质就随了预期，
稀硫酸/浓硫酸，
75%酒精消毒比95的还强咧

刘育林 · 发表于 2023-3-9 09:20:42

浓度发生改变后肯定需要再做3次，灭菌效果和里面的保持浓度的时间有直接关系的

猫咪特工 · 发表于 2023-3-9 13:23:53

过强的灭菌剂量可能导致分布不均匀、灭菌效果也有待考证。

通常来说需要看您设备的运行逻辑进行评估。

药液浓度升高会导致灭菌剂量的增大，如果灭菌剂量过强，不仅会破坏细菌等微生物的细胞膜和核酸，还有可能破坏一些较为薄弱的物品，影响其使用寿命。

另外，浓度升高可能会导致其排残更加困难，从而给使用人员带来潜在的健康风险。

综合判断，如果是我的话可能会选择1次验证。