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[质量保证QA] 关于电子记录管理问题

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发表于 2023-3-20 16:09:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下各位大大,在刚起步的公司,没有配备QMS系统,变更、偏差等需要输入大量内容的记录,不希望员工手写,希望使用电子记录,怎么管理才能算是受控啊,如何确保记录中内容不被员工误改
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药生
发表于 2023-3-20 16:16:21 | 显示全部楼层
设置权限         
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药士
发表于 2023-3-20 16:19:56 | 显示全部楼层
EXCEL也可以验证的。
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药徒
发表于 2023-3-20 16:20:18 | 显示全部楼层
求不起,做不到。即便是权限控制也不可能。
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药士
发表于 2023-3-20 16:50:09 | 显示全部楼层
编辑加签字
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药生
发表于 2023-3-20 17:22:52 | 显示全部楼层
最简单的加权限,WPS、钉钉之类的云文档有文件编辑阅读权限管理,可以试试
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药士
发表于 2023-3-21 06:51:33 | 显示全部楼层
这样的要求有点骗自己的感觉
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药徒
发表于 2023-3-21 09:08:29 | 显示全部楼层
你骗我 我骗你     
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药徒
发表于 2023-3-21 09:14:47 | 显示全部楼层
想太多,基本不可能,还要验证。不希望手写那就打印出来签字啊,纸质版管理
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发表于 2023-10-8 17:13:33 | 显示全部楼层
验证+配套的体系管理文件
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发表于 2023-10-10 16:46:54 | 显示全部楼层
word中有限制编辑的功能,可以避免生效表单中的固定内容被修改。
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发表于 2023-11-3 15:36:24 | 显示全部楼层
用ERP进行物流管理;如何对ERP系统进行验证
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药生
发表于 2024-2-5 22:14:26 | 显示全部楼层
这些记录分3种情况,第一种是必须手工填写数据的记录,第二种是可以电脑填写部分或者全部数据然后打印签字的记录,最后一种就是允许电脑填写的。
第一种必须手工书写数据的记录,此类按照传统的复印表单或者发放表单处理。
第二种可以电脑填写部分或者全部数据然后打印签字的记录,此类分为表单文件和记录文件。表单文件使用Office的限制编辑功能,将文档的编制权限放在质量部,填写权限给普通用户。普通用户使用电脑填写数据后,打印出来签字。这中间需要考虑管理的是电脑编辑后的电子文档的管理,一旦签字后,电子文档不可变更了, 记录的编辑权限要从普通用户那边收走。
管理措施上需要有文档控制软件来做到对员工电脑的文件做管理,可以使用SVN工具来实现。
第三种情况,完全用电脑填写的记录,用户填写完成后,或者复核后,此文档作为不可更改电子记录存在。
管理措施上必须借助软件来实现,如云文档,使用公有云钉钉云文档系统或者私有云Synology Drive文档系统,都是在线编辑的文档系统,可以做到记录文件/用户级别的控制;要么就是使用SVN工具来实现,也可以做到文件级别/用户级别的控制。
如果以上对你有帮助,你需要更多信息可以私信我。
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