体外诊断试剂知情同意

年糕1 · 发表于 2023-3-22 09:54:00

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各位老师，你们做体外诊断试剂的临床，现在法规要求不能免知情同意，是怎么做的啊？

唐延进 · 发表于 2023-3-22 10:26:09

本帖最后由唐延进于 2023-3-22 10:27 编辑

可以参考https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20160323172401656.html

年糕1 · 发表于 2023-3-22 10:48:18

唐延进发表于 2023-3-22 10:26
可以参考https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20160323172401656.html

老师，这个具体操作呢？是患者在哪里签署知情同意？检验科？

ly0914 · 发表于 2023-4-11 14:10:25

体外诊断试剂临床，不能免知情同意，是最新的要求么？

ly0914 · 发表于 2023-4-11 14:11:28

体外诊断试剂临床，不能免知情同意，是最新的要求么？