层析填料保存有法规指南要求吗

十三有九 · 发表于 2023-4-1 10:37:15

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想请教一下层析填料和超滤膜包日常保存方面有无法规指南要求

guancheng · 发表于 2023-4-11 14:09:39

没有法规要求，可以找厂家来要，或者根据自己的经验验证合理就地

晴天°皓月 · 发表于 2023-4-14 15:20:28

可以根据厂家推荐，然后自己做验证

文与可 · 发表于 2023-4-27 15:11:33

本帖最后由文与可于 2023-4-27 15:12 编辑

文与可 · 发表于 2023-4-27 15:11:54

jfjfjfjf · 发表于 2023-8-12 20:50:21

加我18180285286，拉进蛋白纯化交流群

周61effd74 · 发表于 2023-10-27 15:27:37

谢谢分享，大家很牛啊

chrysaliss · 发表于 2024-2-6 16:05:35

若工艺中使用填料，在工艺开发时，应对填料是否适应工艺条件、是否会与填
料处理工艺中的物料发生反应进行研究，以确保产品质量。在工艺设计时，应结合
工艺实际情况对填料的性能变化趋势以及使用寿命进行研究和评估，并制定合理的
检测指标、检测频率及填料更换周期，从而保证产品质量稳定。GMP原料药附录第48条

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