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[生产运营] 消毒剂风险评估怎么写 (求助)

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药徒
发表于 2023-4-6 20:38:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 我兜里有三颗糖 于 2023-4-6 20:49 编辑
消毒剂种类供应质量标准
厂房,物品传递,人员消毒使用
清洁消毒效果
使用频次,轮换周期,开瓶效期,使用方法

围绕以上这些方面,有大佬能指点一下怎么写这个风险评估吗?谢谢

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药士
发表于 2023-4-7 08:06:24 | 显示全部楼层
有大佬分享的时候请艾特一下我
蹲结果哈
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药徒
发表于 2023-4-7 08:44:46 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

前段时间一个大佬回复的:
消毒剂成分及性质:新消毒剂的成分、物理化学性质、毒性和残留情况,以及它们在空气中的挥发性和稳定性,是否是适合洁净室使用,是否存在安环方面的问题。
使用条件:消毒剂的使用条件,如浓度、温度、湿度、处理时间和方法(如扩散方式)等,这些关系到现有设施是否满足条件要求,是否设计硬件改造,使用是否便捷,以及消毒过程中可能产生的副产物和催化物等。
被熏蒸/消毒的物品类型:确认熏蒸/消毒的物品类型/材质,研究它们对消毒剂的敏感性和耐受性等。除了活性成分,还需要研究如助剂、稳定剂、溶剂等对材质/环境/产品可能存在的影响。
消毒效果:需要了解熏蒸/消毒用消毒剂的消毒谱、杀菌浓度、熏蒸时间等数据,并结合洁净区的使用情况,评估熏蒸用消毒剂的消毒效果是否符合要求。
操作方法:评估熏蒸用消毒剂的操作方法,包括配制、使用、处理和存储等。
熏蒸/消毒后残留检测:明确如何检测消毒剂的残留,如检测方法、灵敏度、检测限和标准等,以及对检测结果的解释和处理。
应急处理:在熏蒸/消毒用消毒剂使用过程中,如发生事故或异常情况,需要制定应急处理措施,并培训操作人员掌握应急处理方法。
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药徒
发表于 2023-4-7 09:10:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-4-7 09:18:11 | 显示全部楼层

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同困惑,来看大佬解答,一起学习。
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药徒
发表于 2023-4-7 09:25:05 | 显示全部楼层

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同求,也求给到一份
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发表于 2023-4-7 12:49:11 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

要经过消毒剂验证才好写的吧
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-7 13:27:16 | 显示全部楼层
1224771091 发表于 2023-4-7 12:49
要经过消毒剂验证才好写的吧

是先进行风险评估,在针对性的做验证吧.
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发表于 2023-4-7 14:05:54 | 显示全部楼层
我兜里有三颗糖 发表于 2023-4-7 13:27
是先进行风险评估,在针对性的做验证吧.

那经过评估,认为风险较低或风险可接受还做验证吗?
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发表于 2023-4-7 14:09:13 | 显示全部楼层
我兜里有三颗糖 发表于 2023-4-7 13:27
是先进行风险评估,在针对性的做验证吧.

验证方案在起草的时候,会有一个简单的风险评估,你要是写的时这个的话,验证方案只需要引用一下,再开始验证。我记得我们公司还是写的比较简单的。
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