蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 597|回复: 5
收起左侧

[质量保证QA] 软件需要维护吗?

[复制链接]
药徒
发表于 2023-4-14 16:27:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,问一下,实验室使用的软件需要维护吗?如果需要,维护那些内容?
软件需要周期验证吗?还是初次验证后就可以一直使用了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-14 16:36:24 | 显示全部楼层
没有功能/配置/环境等变化或者使用范围的变更,不需要重新验证,可以一直使用。
使用过程中,需要做一些日常的运维检查(服务器、网络等),数据复核,日志检查等。
此外还需要做事件回顾、系统回顾等。

点评

谢谢,事件回顾,系统回顾是类似年度质量回顾吗?或者质量回顾时需要包含这些内容  详情 回复 发表于 2023-4-14 17:07
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-4-14 17:07:21 | 显示全部楼层
enter回车键 发表于 2023-4-14 16:36
没有功能/配置/环境等变化或者使用范围的变更,不需要重新验证,可以一直使用。
使用过程中,需要做一些日 ...

谢谢,事件回顾,系统回顾是类似年度质量回顾吗?或者质量回顾时需要包含这些内容

点评

一般就做年度回顾就好了,当然也可以做一下评估,制定一个合理的回顾周期。  详情 回复 发表于 2023-4-17 13:18
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-14 17:36:14 | 显示全部楼层
软件的最麻烦了,一般都是周期性维护一下,什么日志了,版本了,乱起八糟一大推,
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-4-17 10:19:19 | 显示全部楼层
日志是啥日志,维护的日志吗?他本身有审计追踪不可以代替吗?探讨一下哈,还没有用过大型的软件系统
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-17 13:18:49 | 显示全部楼层
伊索在路上 发表于 2023-4-14 17:07
谢谢,事件回顾,系统回顾是类似年度质量回顾吗?或者质量回顾时需要包含这些内容

一般就做年度回顾就好了,当然也可以做一下评估,制定一个合理的回顾周期。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 21:52

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表