清洁验证的三次擦拭取样可以在同一次清洗后，在三台同型号的设备上分别取样作为三...

树赖 · 发表于 2023-4-19 08:34:07

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本帖最后由九五二七于 2023-4-19 08:41 编辑

请问清洁验证的三次擦拭取样可以在同一次清洗后，在三台同型号的设备上分别取样作为三次的样品吗？

栗子7 · 发表于 2023-4-19 08:36:50

清洁验证至少是3个批次来证明清洁效果，你这个同一次清洗后取三个点，那还叫3个批次？

椒陵小小兵 · 发表于 2023-4-19 08:39:17

那不是还是只做了一次么

cxj0205 · 发表于 2023-4-19 08:40:07

这个肯定不行啊，这只是三个点，本来取点就得多点的哦

醉卧沙场 · 发表于 2023-4-19 08:40:22

清洁验证最少三个批次，不是三遍

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-4-19 08:43:02

你这个算一个批次的取样

战战兢兢业业 · 发表于 2023-4-19 08:52:01

应该是3个批次，你这种只能算是1批

孙叫瘦 · 发表于 2023-4-19 08:55:50

清洁验证一般是三批次，而不是取样三个点

九五二七 · 发表于 2023-4-19 09:01:48

清洁验证是确认清洁方法的
我认为可以
比如我一次生产用到3台同样的设备每台设备其有单独的在线清洁消毒生产后我开启每台的自动清洗清洗后取样3台设备我认为可以

915_雨 · 发表于 2023-4-19 09:10:33

同一台上搞三次是验证清洁方法可重复其他同类的搞一次是确认其他设备也适用

当然，大多时候，不是因为好导致可以少做，而是为了省而少做，国内特色

国产设备重复性很多时候都烂，还玩谁代表谁，
考虑成本我建议你在评估评估直接不做

凌、洛 · 发表于 2023-4-19 09:18:43

清洁验证是连续三个批次，不是重复三次
批次和次数不是同一个概念

qwe远志 · 发表于 2023-4-19 09:38:18

这也不是三批呀

Russell-Cao · 发表于 2023-4-19 11:15:48

一般认为验证都是连续3次，那么基于此，清洁验证是考察清洁程序的有效性，所以清洁程序是至少要执行3次的，楼主所说只执行了1次

cuix · 发表于 2023-4-19 11:25:23

一批次一次

树赖 · 发表于 2023-4-19 15:14:29

Russell-Cao 发表于 2023-4-19 11:15
一般认为验证都是连续3次，那么基于此，清洁验证是考察清洁程序的有效性，所以清洁程序是至少要执行3次的， ...

那如果是同型号的三台设备，分别生产一批，然后清洁取样，这样是否可接受呢？还是说就算是同型号的设备有很多台，但是验证也只能是在同一台完成三批三次的取样呢？

Russell-Cao · 发表于 2023-4-19 15:38:55

树赖发表于 2023-4-19 15:14
那如果是同型号的三台设备，分别生产一批，然后清洁取样，这样是否可接受呢？还是说就算是同型号的设备有 ...

我觉得可以的

17631190778 · 发表于 2023-4-20 07:11:33

个人觉得清洁验证是生产3个批次后进行清洁验证，验证的是一台机器，如果3台机器同时验证，还是各取3次比较好

1599288795 · 发表于 2023-4-21 14:06:54

这个只是说明重复性可以，问题是验证验证的是重现性。

kikilalala · 发表于 2023-4-21 14:29:02

这不就跟三台同型号的灭菌柜，我每一个都只确认一次灭菌效果一样吗？;

[质量保证QA] 清洁验证的三次擦拭取样可以在同一次清洗后，在三台同型号的设备上分别取样作为三...