蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1891|回复: 14
收起左侧

[确认&验证] 求压缩空气验证方案

[复制链接]
发表于 2023-4-21 11:43:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
求压缩空气验证方案,喷油螺杆空气压缩机HP-75V
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-4-21 11:53:03 | 显示全部楼层
哪个阶段的? 4Q?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-4-21 13:30:48 | 显示全部楼层
压缩空气是确认还是验证。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-21 14:51:17 | 显示全部楼层
本帖最后由 ABinvmj 于 2023-4-21 14:54 编辑

我有空压机验证计划的模板,针对设备部分的,附件放上来了
如果是针对压缩空气的,可以参考标准ISO8573 ,具体看你们用到什么地方,不同级别有对应的标准,气体指标一般是找第三方检测的,除了露点自己能买仪器测,其他水油颗粒这些要第三方出具报告的。

空压机系统验证方案模板.pdf

185.38 KB, 下载次数: 351

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-21 16:54:07 | 显示全部楼层
ABinvmj 发表于 2023-4-21 14:51
我有空压机验证计划的模板,针对设备部分的,附件放上来了
如果是针对压缩空气的,可以参考标准ISO8573 , ...

水油不能自己测?我们都是自己测的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-23 10:03:08 | 显示全部楼层
Redamancywh5 发表于 2023-4-21 16:54
水油不能自己测?我们都是自己测的

有仪器自己测可以呀,但如果客户要求,有些还是需要第三方检测报告的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-23 10:10:38 | 显示全部楼层
发生还是分配
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-23 19:04:36 | 显示全部楼层
这个验证不难啊。新设备你可以向供应商索要啊。其实,设备验证的模式都一样的。
回复

使用道具 举报

发表于 2023-5-1 11:00:59 | 显示全部楼层
学习下,谢谢
回复

使用道具 举报

发表于 2023-5-15 14:40:31 | 显示全部楼层
学习学习学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-24 09:52:51 | 显示全部楼层
ABinvmj 发表于 2023-4-21 14:51
我有空压机验证计划的模板,针对设备部分的,附件放上来了
如果是针对压缩空气的,可以参考标准ISO8573 , ...

SAT和IOQ可以用,再验证很简单,不负责
回复

使用道具 举报

发表于 2023-5-24 10:49:31 | 显示全部楼层
学习学习学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-20 16:59:44 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了!
回复

使用道具 举报

发表于 2023-7-26 08:39:53 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

发表于 2024-1-15 15:21:00 | 显示全部楼层
有啥不能自己测的、压缩空气不就这几项  水油、粒子、浮游菌、露点
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-20 23:22

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表