关于质量负责人和质量授权人工作交接

Z語咛砬 · 发表于 2023-4-25 11:03:35

可亲可爱发表于 2023-4-25 11:01
都没有人了，还怎么开展？不想给人备案，又想让那人承担责任，你们真是又想马儿跑，又不给马儿草。

也可能很快就找到合适的人员啦

季风 · 发表于 2023-4-25 11:05:44

质量负责人和质量受权人变更属于药品生产许可证登记事项变更，一般在变更后30日内向省局申请变更即可。企业可以先内部走个变更程序，将公司具备相应资质的人员变更为质量负责人和质量受权人暂时担任相关工作；然后迅速寻找合适的质量负责人和质量受权人，找到后企业内部再走个变更程序，规定时限内（自原质量负责人和质量受权人离职引发第一次变更30日内）向省局申请药品生产许可证登记事项变更即可。

可亲可爱 · 发表于 2023-4-25 11:05:51

Z語咛砬发表于 2023-4-25 11:03
也可能很快就找到合适的人员啦

那就不存在中间那马儿了

ABinvmj · 发表于 2023-4-25 11:06:23

Z語咛砬发表于 2023-4-25 11:02
不主动注销，但是这期间工作怎么开展？有解没？

人走了，但有些工作还是能支持的吧，不至于闹的很僵，我都接触过好几任了，反正有问题找他们咨询，都能够帮忙解答，即便他们人已经离开公司了。

本草之光辉 · 发表于 2023-4-25 11:13:33

Z語咛砬发表于 2023-4-25 10:58
说的有道理，但是如果解释为还没有备案就又换人了呢

估计省局检查老师要想想、问问，为什么这么频繁的换人、备案，是不是出了什么大事，上一个人知道了担心背不动这锅，赶紧跑路

Z語咛砬 · 发表于 2023-4-25 11:14:59

可亲可爱发表于 2023-4-25 11:05
那就不存在中间那马儿了

但是中间几天时间工作咋办类

Z語咛砬 · 发表于 2023-4-25 11:15:43

ABinvmj 发表于 2023-4-25 11:06
人走了，但有些工作还是能支持的吧，不至于闹的很僵，我都接触过好几任了，反正有问题找他们咨询，都能够 ...

领导不想再找了

季风 · 发表于 2023-4-25 11:18:30

本帖最后由季风于 2023-4-25 11:19 编辑

ABinvmj 发表于 2023-4-25 11:06
人走了，但有些工作还是能支持的吧，不至于闹的很僵，我都接触过好几任了，反正有问题找他们咨询，都能够 ...

如果去新的单位担任质量负责人和质量受权人，原单位不作生产许可证登记事项人员变更，新单位是无法完成生产许可证登记事项人员变更的。新单位催得急的话，肯定不支持配合。

ABinvmj · 发表于 2023-4-25 11:23:52

Z語咛砬发表于 2023-4-25 11:15
领导不想再找了

哈哈，无解，现在领导为了降成本，都要求一人多岗，一岗多职，那就重新培养人才呗，内部培养，升职加薪

臻·高興 · 发表于 2023-4-25 11:24:56

Z語咛砬发表于 2023-4-25 11:15
领导不想再找了

啊这

看完觉得，像我这种离职8个月还常被前单位领导下属找的属于纯纯大冤种了

Z語咛砬 · 发表于 2023-4-25 11:25:03

季风发表于 2023-4-25 11:05
质量负责人和质量受权人变更属于药品生产许可证登记事项变更，一般在变更后30日内向省局申请变更即可。企业 ...

这个建议非常好，非常感谢

ABinvmj · 发表于 2023-4-25 11:25:16

季风发表于 2023-4-25 11:18
如果去新的单位担任质量负责人和质量受权人，原单位不作生产许可证登记事项人员变更，新单位是无法完成生 ...

哈哈，把问题抛回给领导，我们把法规的要求明确出来，然后领导考虑了

季风 · 发表于 2023-4-25 11:29:21

臻·高興发表于 2023-4-25 11:24
啊这看完觉得，像我这种离职8个月还常被前单位领导下属找的属于纯纯大冤种了

说明你人缘好

Z語咛砬 · 发表于 2023-4-25 11:33:58

ABinvmj 发表于 2023-4-25 11:23
哈哈，无解，现在领导为了降成本，都要求一人多岗，一岗多职，那就重新培养人才呗，内部培养，升职加薪

他不想用现在的质量负责人了，所以想抓紧时间找个合适的人员，但是目前还没有找到

Z語咛砬 · 发表于 2023-4-25 11:40:00

臻·高興发表于 2023-4-25 11:24
啊这看完觉得，像我这种离职8个月还常被前单位领导下属找的属于纯纯大冤种了

这个也正常啦特别是搞研发的

w1234ngjin · 发表于 2023-4-25 11:46:20

Z語咛砬发表于 2023-4-25 11:33
他不想用现在的质量负责人了，所以想抓紧时间找个合适的人员，但是目前还没有找到

也有可能人家不想当背锅侠了，中药制剂背锅

季风 · 发表于 2023-4-25 11:47:54

Z語咛砬发表于 2023-4-25 10:26
领导不想登记这个人的，如果经常变更不太合适

我见过一家企业的药品生产许可证副本一年半中有四条质量负责人、质量受权人变更备案记录

缓步前行 · 发表于 2023-4-25 11:50:14

你们都是这个授吗？不是受？

缓步前行 · 发表于 2023-4-25 11:52:51

Z語咛砬发表于 2023-4-25 10:38
人员一个月内不登记没有问题，但是这期间换个人履行质量负责人的职责，需要做哪些工作呢

法人授权质量授权人，晓得伐

缓步前行 · 发表于 2023-4-25 11:53:19

Z語咛砬发表于 2023-4-25 11:03
也可能很快就找到合适的人员啦

也可能找不到啦

关于质量负责人和质量授权人工作交接

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