现在多组分生化药品是否可以委托生产？

dcyycd · 发表于 2023-4-25 14:32:35

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2014年《药品委托生产监督管理规定》不允许，但后来的法规都没提及。不知道现在是否允许？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-4-25 14:35:43

本帖最后由 eastwz9 于 2023-4-25 14:41 编辑

说起来这个我其实想问下委托生产批件不是取消，改成了许可证生产范围或地址的变更嘛那这个文件委托生产的内容还适用嘛

小树冲冲 · 发表于 2023-4-25 14:39:20

eastwz9 发表于 2023-4-25 01:35
说起来这个我其实想问下委托生产批件不是改成许可证生产范围或地址的变更嘛那这个文件委托生产的内容 ...

老师好专业，看不懂。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-4-25 14:43:33

小树冲冲发表于 2023-4-25 14:39
老师好专业，看不懂。

少划水多摸鱼

dcyycd · 发表于 2023-4-25 15:29:08

eastwz9 发表于 2023-04-25 14:35
本帖最后由 eastwz9 于 2023-4-25 14:41 编辑

说起来这个我其实想问下   委托生产批件不是取消，改成了许可证生产范围或地址的变更嘛  那这个文件委托生产的内容还适用嘛

只是行政审批变化，委托生产的概念依然存在

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-4-25 15:30:18

dcyycd 发表于 2023-4-25 15:29
只是行政审批变化，委托生产的概念依然存在

但是这个文件里面的需要的东西都不一样了现在变成许可证的变更需要的资料都不一样

dcyycd · 发表于 2023-4-26 12:19:24

eastwz9 发表于 2023-04-25 15:30
但是这个文件里面的需要的东西都不一样了  现在变成许可证的变更  需要的资料都不一样

是的，只要MAH不能自己生产，都是委托生产

Patric · 发表于 2023-5-11 11:32:42

可以委托生产

[生产制造] 现在多组分生化药品是否可以委托生产？