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[质量保证QA] 电脑数据文件夹命名错了,需要走偏差吗?

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药徒
发表于 2023-4-26 16:03:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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QC实验室的电子显微镜数据文件夹命名错了,修改文件夹名称需要公司IT部门开通权限,这种情况下需要走偏差吗?

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药士
发表于 2023-4-26 16:14:15 | 显示全部楼层
偏差无非是填个表格,走流程培训,结束。

由管理规程决定
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药士
发表于 2023-4-26 16:25:13 | 显示全部楼层
SOP应该规定清楚这种情况的异常事件处理程序,检察官一般能理解、接受这种小case写个情况说明什么的,但是怕公司质量体系不完善、打擦边球等,看SOP起草者的水平吧
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药生
发表于 2023-4-26 16:58:09 | 显示全部楼层
异常事件处理就可吧,看你们SOP
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药生
发表于 2023-4-26 17:33:03 | 显示全部楼层
你们没有计算机化系统事件的管理流程吗?
走个简单的事件做记录。
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药徒
发表于 2023-4-27 07:13:33 来自手机 | 显示全部楼层
实验室异常事件就可以了,程序文件规定好。
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药生
发表于 2023-4-27 07:47:24 | 显示全部楼层
有复核制度吗,经过复核了吗,有记录吗,操作人员、复核人员经过培训了吗,复核是否流于形式了,有预防措施吗,为什么会出错,出了问题了再怎么预防,。。。。,算了,直接改吧。。。
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药徒
发表于 2023-4-27 09:14:24 | 显示全部楼层
楼上说的都非常好!偏方1、找IT私聊2、以后建文件夹在非数据受控区域内建好后再拖过去(不限制粘贴的话)
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-27 10:40:12 | 显示全部楼层
dcagain 发表于 2023-4-27 07:47
有复核制度吗,经过复核了吗,有记录吗,操作人员、复核人员经过培训了吗,复核是否流于形式了,有预防措施 ...

这个是文件夹命名批号与文件夹中的文件批号不一致,不影响实验数据,文件夹是没有复核的,在桌面建好之后拉入受控的文件夹里,所以修改的话需要IT部门修改
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药生
发表于 2023-4-27 10:42:15 | 显示全部楼层
emmmm,就我一个人想得叫IT直接改   的想法嘛   我的错  思想不合规

点评

所以说、咱们这样的容易进去 不会预防  详情 回复 发表于 2023-4-27 11:02
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药徒
发表于 2023-4-27 11:02:01 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-4-27 10:42
emmmm,就我一个人想得叫IT直接改   的想法嘛   我的错  思想不合规

所以说、咱们这样的容易进去  不会预防
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