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集团内注册人制度下委托生产?

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药徒
发表于 2023-4-27 09:24:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,关于在集团内进行注册人委托这种情况,有没有相关的指导文件?
想到一个情况:如注册人方已生产某产品,但集团内战略调整,把此产品相关的所有技术、质量、体系等人员都调走到子公司(受托方)进行转产、生产、检验和体系维护等等。在这种情况下,注册人方已经人去楼空,除了一张注册证还在,实际就已经失去了对产品负责的实际能力。这种注册人和受托方的关系会发生什么变化呢?
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药徒
发表于 2023-4-27 10:08:56 | 显示全部楼层
注册人应当保留管理者代表、质量QA等人员,除了检测和生产明确不需要配置、还需要履行法规事务、售后服务、不良反应监测等职责,故不能说人去楼空,注册人要具备质量审核能力,具备全生命周期对产品的管理能力
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药徒
发表于 2023-4-27 10:11:16 | 显示全部楼层
委托生产责任主体还是注册人,这种情况不适用吧
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药徒
发表于 2023-4-27 10:36:06 | 显示全部楼层
直接变更注册人不就完了。。。
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药士
发表于 2023-4-27 11:23:24 | 显示全部楼层
wolflee11 发表于 2023-4-27 10:36
直接变更注册人不就完了。。。

还有变更注册人的流程?
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药徒
发表于 2023-4-27 13:49:17 | 显示全部楼层
wolflee11 发表于 2023-4-27 10:36
直接变更注册人不就完了。。。

现在不能变了,除非收购或者重组
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发表于 2023-4-28 09:17:24 | 显示全部楼层
我也想请教  一个法人下的两家公司  A和B  ,  B公司不想开了,他的注册证 有什么办法转给A吗? 不想走注册人 因为还得留一些人维护,不想再A公司重新注册。
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