PMS确认要做所有规格的粒子检测高度吗

刘小云 · 发表于 2023-4-27 15:35:45

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最近遇到质量在审计发现车间使用PMS系统的粒子采样点位高度报告中没有对所生产规格进行确认；是需要对所有规格进行高度确认，确认内容需要做什么？请指教

小树冲冲 · 发表于 2023-4-27 15:44:31

本帖最后由小树冲冲于 2023-4-27 16:25 编辑

规格这差的多大啊

洁净区的门是不是也要根据人的高矮胖瘦去调节，防止污染环境。

成慧潫 · 发表于 2023-4-27 15:55:46

要有PMS采样点合理性的说明文件，
监测高风险区域、又不能影响生产。

栗子7 · 发表于 2023-4-27 16:12:38

生产规格高度？
每个产品高度差异很大吗？

xiuke1 · 发表于 2023-4-27 16:41:21

采样点一般是高于操作台面的，靠近操作区域的高风险点位，但是一般公司设置位置会在一个相对不是那么操作干预频繁的位置，防止常常报警。

刘小云 · 发表于 2023-4-27 17:26:02

xiuke1 发表于 2023-4-27 16:41
采样点一般是高于操作台面的，靠近操作区域的高风险点位，但是一般公司设置位置会在一个相对不是那么操作干 ...

质量要求粒子采样口高度要根据不同规格高度做采样确认才可以，个人觉得没有必要，做一个最高和最矮即可

刘小云 · 发表于 2023-4-27 17:27:10

tanya0906 发表于 2023-4-27 16:12
生产规格高度？
每个产品高度差异很大吗？

质量要求粒子采样口高度要根据不同规格高度做采样确认才可以，个人觉得没有必要，做一个最高和最矮即可，差异不大，最大100ml瓶子，最小2ml

刘小云 · 发表于 2023-4-27 17:27:44

小树冲冲发表于 2023-4-27 15:44
规格这差的多大啊

洁净区的门是不是也要根据人的高矮胖瘦去调节，防止污染环境。

质量要求粒子采样口高度要根据不同规格高度做采样确认才可以，个人觉得没有必要，做一个最高和最矮即可

栗子7 · 发表于 2023-4-28 08:00:23

刘小云发表于 2023-4-27 17:27
质量要求粒子采样口高度要根据不同规格高度做采样确认才可以，个人觉得没有必要，做一个最高和最矮即可， ...

真没听说过这要求

制剂小新人 · 发表于 2023-4-28 09:59:42

一般不都是差不多的高度吗，不会有不同的规格，不同的采样高度吧

刘小云 · 发表于 2023-5-6 09:23:15

制剂小新人发表于 2023-4-28 09:59
一般不都是差不多的高度吗，不会有不同的规格，不同的采样高度吧

苛刻的要求

尚坡 · 发表于 2023-9-5 11:03:27

PMS不是研发管理系统吗

[小容量] PMS确认要做所有规格的粒子检测高度吗