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[生产运营] 求助!灭菌柜温度曲线记录仪偏差设定范围

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发表于 2023-4-28 12:59:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  小白公司遇到突发情况,刚接触此类情况,请有经验的老师协助一下。
  突发情况是这样的,在一次湿热灭菌过程中,内室温度显示始终高于121℃,活动温度显示在119.5℃—120.9℃波动,导致自动灭菌程序启动温度补偿功能,实际灭菌时间达到1800s时自动灭菌程序运行时间不足1000s,只能手动终止灭菌,手动排汽降温,降温结束后,观察活动探头胶皮没有损伤,校验温度探头发现曲线记录仪显示温度与屏幕温度显示均有些许偏差,例如:计量炉为110℃,曲线显示111℃,这种虽然可以可以通过调整记录仪的偏差来达到显示正确,但这种都是全部被认可的么?有没有相关文献资料可以学习一下的,幸亏不是正式生产,假如遇到这种情况,这种能算偏差之类的么?还是要算什么?最优选择应该全部报废么?
  纯小白,请教一下各位老师,有很多需要学习的地方,请多多指教。
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药士
发表于 2023-4-28 13:13:52 | 显示全部楼层
看一下设备说明书,传输偏差多少
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药徒
发表于 2023-4-28 13:20:48 | 显示全部楼层
探头为啥不补偿修修呢
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 楼主| 发表于 2023-4-28 13:22:03 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2023-4-28 13:13
看一下设备说明书,传输偏差多少

请问能具体说明一下么?刚接触,不了解这个怎么操作,仅找到曲线记录仪的温度偏差调整说明,指定量程中可测量范围的±10%,谢谢
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药徒
发表于 2023-4-28 14:16:53 | 显示全部楼层
调整过偏差值吗,还是说突然就有温度漂移了,现在调查根本原因有措施就行。真的到正式产品了,这必须是偏差啊。
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药徒
发表于 2023-4-28 14:49:03 | 显示全部楼层
要前校准,首先先要确保你的标准温度计(计量炉)数值是可靠的,前校准后校准偏差不得超过0.5℃
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药徒
发表于 2023-4-28 15:40:54 | 显示全部楼层
湿热灭菌过程中的温度补偿功能是指当灭菌温度低于设定值时,自动延长灭菌时间,以保证灭菌效果。这个功能的目的是为了避免因为温度波动而导致灭菌不充分的风险。

你遇到的情况可能是由于以下原因造成的:

- 灭菌腔室内的温度探头和活动探头之间存在一定的误差,导致显示温度不一致。这种误差可能是由于探头的老化、损坏、校准不准确或者位置不合适等原因造成的。你可以尝试更换或者校准探头,或者调整探头的位置,使其更接近被灭菌物体。
- 灭菌腔室内的饱和蒸汽压力不足,导致温度不能达到设定值。这种情况可能是由于蒸汽供应不稳定、蒸汽质量不好、蒸汽管道堵塞或者泄漏等原因造成的。你可以检查蒸汽系统是否正常运行,或者增加蒸汽压力,以提高温度。
- 灭菌物体的数量过多、形状复杂、热穿透系数低或者摆放不合理,导致温度分布不均匀。这种情况可能会影响灭菌效果,使得部分物体没有达到足够的灭菌时间。你可以减少每次灭菌的物体数量,或者改变物体的形状、材质或者摆放方式,以提高温度均匀性。

对于你提到的曲线记录仪显示温度与屏幕温度显示有些许偏差的问题,我认为这种偏差是正常的,因为不同的测量设备有不同的精度和误差范围。你可以通过调整记录仪的偏差来达到显示正确,但是你需要保证记录仪本身是经过校准和验证的。
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