B级区物品如何传进？

阿对对对 · 发表于 2023-4-29 09:31:35

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想请教一下，如何把物品传入B级区？常规的清洁工具可以通过灭菌器灭菌通过，但是像一些洁净区环境的检测设备如何进入B级区，例如：尘埃粒子计数器、浮游菌采样器等等。望指教一二

我奥特曼有低保 · 发表于 2023-4-29 09:56:20

车间环境熏蒸前放进去一块儿给消了

amnmn · 发表于 2023-4-29 10:33:25

做验证前放入，验证后移出

阿对对对 · 发表于 2023-4-29 10:43:56

amnmn 发表于 2023-4-29 10:33
做验证前放入，验证后移出

日常环境检测过程该如何做？？？

阿对对对 · 发表于 2023-4-29 10:44:25

我奥特曼有低保发表于 2023-4-29 09:56
车间环境熏蒸前放进去一块儿给消了

好的感谢

小树冲冲 · 发表于 2023-4-29 11:11:50

SOP写好，用杀孢子剂擦拭，紫外消毒，传进去。

没有办法耐受湿热、VHP，就大方干就完了，别把自己难住啊，

阿对对对 · 发表于 2023-4-29 12:37:58

小树冲冲发表于 2023-4-29 11:11
SOP写好，用杀孢子剂擦拭，紫外消毒，传进去。

没有办法耐受湿热、VHP，就大方干就完了，别把自己难住 ...

好的谢谢

幸福小王 · 发表于 2023-4-29 12:48:33

在SOP中进行规定，可以灭菌的按照灭菌处理，不能灭菌的按找紫外传递再结合使用杀孢子剂等进行处理。

阿对对对 · 发表于 2023-4-29 13:03:14

幸福小王发表于 2023-4-29 12:48
在SOP中进行规定，可以灭菌的按照灭菌处理，不能灭菌的按找紫外传递再结合使用杀孢子剂等进行处理。

好的十分感谢

阿对对对 · 发表于 2023-4-29 13:15:08

幸福小王发表于 2023-4-29 12:48
在SOP中进行规定，可以灭菌的按照灭菌处理，不能灭菌的按找紫外传递再结合使用杀孢子剂等进行处理。

还有一个问题，就是关于消毒剂杀孢子剂如何传入B级区，我们这边一个QA说不能通过传递穿进入B级区，需要经过除菌过滤器过滤进入B级区，还有就是如上的问题他认为紫外+杀孢子剂这种不行，不能做到无菌，，，，

阿对对对 · 发表于 2023-4-29 13:15:30

小树冲冲发表于 2023-4-29 11:11
SOP写好，用杀孢子剂擦拭，紫外消毒，传进去。

没有办法耐受湿热、VHP，就大方干就完了，别把自己难住 ...

还有一个问题，就是关于消毒剂杀孢子剂如何传入B级区，我们这边一个QA说不能通过传递穿进入B级区，需要经过除菌过滤器过滤进入B级区，还有就是如上的问题他认为紫外+杀孢子剂这种不行，不能做到无菌，，，，

小树冲冲 · 发表于 2023-4-29 13:38:15

本帖最后由小树冲冲于 2023-4-29 13:40 编辑

阿对对对发表于 2023-4-29 13:15
还有一个问题，就是关于消毒剂杀孢子剂如何传入B级区，我们这边一个QA说不能通过传递穿进入B级区， ...

不能通过传递穿进入B级区，需要经过除菌过滤器过滤进入B级区。
我们购买的是真空包装的杀孢子剂（脱外包进入），没考虑这个，可以问问论坛其他老师。

QA认为紫外+杀孢子剂这种不行，不能做到无菌。
让他说怎么办，他说不出来就让他滚一边去，最烦这种傻b

阿对对对 · 发表于 2023-4-29 13:48:49

小树冲冲发表于 2023-4-29 13:38
不能通过传递穿进入B级区，需要经过除菌过滤器过滤进入B级区。
我们购买的是真空包装的杀孢子剂（脱外包 ...

哈哈哈一点不惯着

hhhy · 发表于 2023-4-29 15:30:57

阿对对对发表于 2023-4-29 13:15
还有一个问题，就是关于消毒剂杀孢子剂如何传入B级区，我们这边一个QA说不能通过传递穿进入B级区， ...

是有这样的说法。最好是脱包，再传递窗消毒进B级

难他天？ · 发表于 2023-4-30 08:33:26

消毒剂要保证其本身和其容器的无菌状态，所以能通过过滤器直接到B级没啥问题。在低级别过滤再传进去要做很多无菌措施，难搞

赵航9999 · 发表于 2023-4-30 21:24:25

简单一点，就擦拭消毒。消毒中最大限度的控制微生物水平。我们是在C级擦拭消毒放入传递窗里，B级人员在拿出的时候，在进行一次消毒擦拭。

小树冲冲 · 发表于 2023-4-30 21:58:28

赵航9999 发表于 2023-4-30 21:24
简单一点，就擦拭消毒。消毒中最大限度的控制微生物水平。我们是在C级擦拭消毒放入传递窗里，B级人员在拿出 ...

膜拜航哥！~

1366823080 · 发表于 2023-5-1 20:51:59

常规可以湿热或者熏蒸表面灭菌，要是都不能也可采用常规杀孢试剂表面擦拭通过传递窗传递进去（PS这个需要做传递方法的验证，传递窗紫外功能一般已经被认为没有什么大的幅度降低微生物水平的用处了，杀孢指示剂就行了）

阿对对对 · 发表于 2023-5-3 09:58:43

小树冲冲发表于 2023-4-30 21:58
膜拜航哥！~

好的感谢分享经验

赵航9999 · 发表于 2023-5-3 19:08:31

小树冲冲发表于 2023-04-30 21:58
膜拜航哥！~         

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[质量保证QA] B级区物品如何传进？