小白请教注射水验收标准的起源的是什么？

唐e3phf8pp · 发表于 2023-5-5 14:05:45

这些问题涉及面太广，我只接触了些皮毛，很少有人能全部给你回答出，慢慢积累吧

龙猫的小肚子 · 发表于 2023-5-5 14:44:09

wzzz2008 发表于 2023-5-4 08:59
质量标准项目的制订，考虑的，大多是两个因素，一个是安全性，一个是有效性。
有效性，常见的有含量（剂量 ...

大佬的回答有条不紊，逻辑清晰，赞一个

幸福的老帅哥 · 发表于 2023-5-5 17:52:09

制药人的宪法：药典

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幸福的老帅哥 · 发表于 2023-5-6 07:38:08

药典第二部有

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画船听雨眠。 · 发表于 2023-5-7 09:02:01

门门发表于 2023-5-3 15:19
这个帖子问题太多了。
我问一个吧，为啥水的pH小于7.0呢？

水会有一种弱的电离现象，会分解成-OH,和+H,氢氧根又会和氢氧根中的氢离子形成弱的次价健，导致水中的H离子相对于氢氧根离子多，所以水是显酸性的。

小树冲冲 · 发表于 2023-5-7 14:16:06

幸福的老帅哥发表于 2023-5-6 07:38
药典第二部有

谢谢老师，二部有从头到尾的起源吗。我去看看

liuchaons · 发表于 2023-5-8 15:44:34

合着啥也不会，等着大佬回答？推荐张功臣制药用水系统，多看书

小树冲冲 · 发表于 2023-5-8 16:44:20

liuchaons 发表于 2023-5-8 15:44
合着啥也不会，等着大佬回答？推荐张功臣制药用水系统，多看书

好的老师，我多学习。

glm1024 · 发表于 2023-5-8 17:50:13

小树冲冲发表于 2023-5-3 15:14
感谢老师，但是我还想了解其他的，比如什么物质影响TOC，什么影响电导率……等等。超标对注射液、人体的 ...

什么会影响TOC这取决于你检测TOC的原理，比如：GE的TOC仪采用的原理是TOC=总碳-无机碳，那么就很明显任何含碳元素的物质(如：微生物、各种有机试剂甚至挥发到空气中的有机物)都会影响TOC，另外因为空气中含有二氧化碳，所以二氧化碳也会影响TOC，所以取样时要求取样瓶必须装得非常满，否则瓶子上端空气中的二氧化碳会对结果有干扰。

Kilroy · 发表于 2023-5-9 16:22:02

这些不就够了吗。不太理解

[质量控制QC] 小白请教注射水验收标准的起源的是什么？

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