蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 925|回复: 6
收起左侧

说明书核准修改日期

[复制链接]
发表于 2023-5-24 11:41:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
新版生产许可证编号格式为“药监械生产许XXXXXXXX号”,去掉了“食”字。“说明书仅许可证编号按照上述方式发生变化的,企业可自行修改说明书。”  
我是想问,自行修改了之后,会涉及到“说明书核准及修改日期”这一项吗?
哪位大佬能回答一下?不胜感激!


回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-24 13:26:57 | 显示全部楼层
会。。。。。。版本号和日期都要变
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-24 15:12:44 | 显示全部楼层
会的----长度不够
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-24 15:19:12 | 显示全部楼层
新版生产许可证编号格式为“药监械生产许XXXXXXXX号”,去掉了“食”字。“说明书仅许可证编号按照上述方式发生变化的,企业可自行修改说明书。”

请问这个是出自哪里的通告?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-5-25 10:24:22 | 显示全部楼层
莫西干的发乳 发表于 2023-5-24 15:19
新版生产许可证编号格式为“药监械生产许XXXXXXXX号”,去掉了“食”字。“说明书仅许可证编号按照上述方式 ...

http://wyc119.b2b.drugnet.com.cn/news/detail/212871    网上搜到的

点评

谢谢。 我们是江苏的,您看的是浙江的,相比浙江局比江苏局给的过渡期还长一点(江苏局的旧说明书只允许使用到22年底)  详情 回复 发表于 2023-5-25 11:26
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-25 11:26:28 | 显示全部楼层
20190520 发表于 2023-5-25 10:24
http://wyc119.b2b.drugnet.com.cn/news/detail/212871    网上搜到的

谢谢。
我们是江苏的,您看的是浙江的,相比浙江局比江苏局给的过渡期还长一点(江苏局的旧说明书只允许使用到22年底)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-25 16:34:48 | 显示全部楼层
不是有个评审?说明书发生变化了,做个评审。“食”的去除这是国家出台的相关规定,企业可自行修改的话,评审做了我觉得问题就不大。但是我看到的规定可以到24年底。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-26 04:47

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表