求一整套计量体系文件

dwb88117 · 发表于 2023-6-11 16:33:38

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我们属于制药行业，需要从新建立一套计量体系，求助论坛中大神胡帮助

wzzz2008 · 发表于 2023-6-11 17:24:42

计量还一套文件？
一个文件不就够了

dwb88117 · 发表于 2023-6-11 19:56:55

wzzz2008 发表于 2023-6-11 17:24
计量还一套文件？
一个文件不就够了

主要是有相关得一些 2级有就好了

小金库 · 发表于 2023-6-12 08:52:44

新版GMP计量管理规程
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

nnn2626 · 发表于 2023-7-17 15:02:25

借楼，，，，下载学习~~~~

dwb88117 · 发表于 2023-7-24 22:11:01

小金库发表于 2023-6-12 08:52
新版GMP计量管理规程
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=96660&fromuid=775168
(出处 ...

新的 GMP 指南出来了这个有点。。。

13723657407 · 发表于 2023-11-9 16:09:07

小金库发表于 2023-6-12 08:52
新版GMP计量管理规程
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=96660&fromuid=775168
(出处 ...

新人金币不足，下载不了

小金库 · 发表于 2023-11-9 16:13:21

13723657407 发表于 2023-11-9 16:09
新人金币不足，下载不了

努力多回回帖，一个帖1积分1金币，阅读权限: 30，你到积分50就够了，靠自己

小金库 · 发表于 2023-11-9 16:14:56

dwb88117 发表于 2023-7-24 22:11
新的 GMP 指南出来了这个有点。。。

完全现成可能没有，参考参考

志伟ews · 发表于 2023-11-20 11:00:56

从零开始就是很麻烦

老牛kef · 发表于 2023-11-20 11:08:59

资料是2013年的哦

JIANG12345 · 发表于 2023-11-20 13:57:19

看各公司的质量文件管理系统：
1. guideline
2. 校准管理SOP（包含校准分类，执行流程，台账，超限调查等）
3. 各分类的仪器校准知道规程（可以是SOP，也可以是WI，比如知道压力表如何校准，温度类如何校准，压力类的如何校准等等），目前看这一层级的SOP不是必须的。

个人理解所谓的校准管理体系文件，其实就是能有规程涵盖从新建校准、周期性校准，校准分类，台账和文件，警戒线，超限调查等各方面内容即可管理工厂仪表校准。

鱼眼芭比猫 · 发表于 2023-11-29 11:35:45

[计量校准] 求一整套计量体系文件

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