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楼主: 翠ck01g38i
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[无菌&限度检查] 尘埃粒子检测

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药徒
发表于 2023-6-16 08:44:23 | 显示全部楼层

最大粒度/立方米和置信度,置信度已经取消了不用记了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-16 14:37:37 | 显示全部楼层
微信m4d9yhly 发表于 2023-6-16 08:44
最大粒度/立方米和置信度,置信度已经取消了不用记了

嗯,好的,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-16 14:38:51 | 显示全部楼层
李健13770872692 发表于 2023-6-16 08:07
设备数据记录里面应该有明细

好的,谢谢。
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药徒
发表于 2023-6-17 16:51:54 | 显示全部楼层
采样的最大值
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药徒
发表于 2023-6-24 08:03:33 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2023-6-15 18:20
这个标准来源于哪里啊

GB/T16294-2010或GB50591-2010
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药徒
发表于 2023-6-25 14:26:26 | 显示全部楼层
wangqian1 发表于 2023-6-13 13:27
现在UCL不要记录了吧

看情况,如果根据国标来检测的话,还是要的,比如16292或者50591或者25915.3都是要计算的,因为这几个标准都是2010年出的,也是国内现行的主要规范。根据ISO14644-1:2015来检测,就不需要计算UCL了,这个规范里明确说明了。
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药徒
发表于 2023-6-25 14:35:12 | 显示全部楼层
余默 发表于 2023-6-15 18:20
这个标准来源于哪里啊

GB/T16292-2010或者GB50591-2010或者GB/T25915.3-2010等都需要计算UCL。ISO14644-1:2015不需要计算。如果是医疗器械厂的话,检测方法就是GB/T16292-2010,肯定要计算。如果是药厂的话,现在对接国际,验证用ISO14644-1:2015的方法比较多,也更便于国际接受。我司专业从事洁净室检测,3Q验证服务,可免费提供咨询,欢迎交流。18012406540.上海蔚亚科技
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药生
发表于 2023-6-25 22:58:12 来自手机 | 显示全部楼层
看这个小纸条,苏净的吧。。。找他们工程师解读一下说明书
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-30 16:18:59 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2023-6-25 22:58
看这个小纸条,苏净的吧。。。找他们工程师解读一下说明书

他们工程师不理我了。。。
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发表于 2023-7-9 15:19:37 来自手机 | 显示全部楼层
为什么啊,新标准出来了吗
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-12 14:36:43 | 显示全部楼层
聊笔 发表于 2023-7-9 15:19
为什么啊,新标准出来了吗

能不能给一份尘埃粒子报告模板啊?
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药徒
发表于 2023-7-12 16:49:03 来自手机 | 显示全部楼层
微信m4d9yhly 发表于 2023-06-16 08:44
最大粒度/立方米和置信度,置信度已经取消了不用记了

个人认为还是结合14644和16292去做,保留UCL计算。
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