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[独家资源] 初级验证工程师需要熟悉的一些规范

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鲁南冯
药士
发表于 2023-6-13 16:43:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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初级验证工程师需要熟悉的部分规范，最近整理了一部分，希望对大家的工作有帮助。

1、ASTM E2500-20 制药、生物制药生产系统和设备的规范、设计与确证标准指南中英文对照.pdf

3.31 MB, 下载次数: 103

2、EU GMP附录15确认与验证-中英文最终版.pdf

1.34 MB, 下载次数: 86

3、PICS PE009-10(Annexes) 20130101 药品GMP指南附件15 确认和验证（中英文）.pdf

242.43 KB, 下载次数: 84

4、PICS PI 006-3验证指南(中英文)2007年9月.pdf

350.93 KB, 下载次数: 79

5、WHO_GMP验证指南.pdf

955.16 KB, 下载次数: 98

6、ISPE 调试与确认-第2版-2019（中英文）.pdf

10.25 MB, 下载次数: 118

ASTM E2500-07制药, 生物制药生产系统和设备的规范, 设计, 验证标准指南.pdf

640.62 KB, 下载次数: 85

ASTM E2500-13 制药、生物制药生产系统和设备的规范、设计与确认-13-2013-中英文.pdf

255.08 KB, 下载次数: 80

ASTM E2500-20 制药、生物制药生产系统和设备的规范、设计与确证标准指南（中英双语） (1).pdf

650.32 KB, 下载次数: 101
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琦瑞福生
药生
发表于 2023-6-13 16:52:41 | 显示全部楼层
学习学习学习
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xqliu
药师
发表于 2023-6-14 11:21:55 | 显示全部楼层
学习了，谢谢提供分享。
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大CC
药徒
发表于 2023-12-8 11:03:15 | 显示全部楼层
学习了，谢谢提供分享。
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手可摘星陈
发表于 2023-12-22 14:45:01 | 显示全部楼层

学习了，谢谢提供分享。
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liuhui131419
发表于 2024-1-26 20:34:28 | 显示全部楼层

学习学习学习
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lxzxd007
药士
发表于 2024-1-26 20:57:13 | 显示全部楼层
学习学习学习
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vonapk
药徒
发表于 2024-1-29 14:54:35 | 显示全部楼层
谢谢老师分享，多学点，好从月薪3千的工作里跳出来
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素履
发表于 2024-3-1 10:55:57 | 显示全部楼层
感谢分享 学习 学习
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