小试处方筛选阶段问题

New2023 · 发表于 2023-6-15 21:57:26

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各位大佬大家好本人在处方筛选阶段由于着急赶进度，将所有批次的处方集中在在两天内压片，由于批次较多且时间紧张故未改变片重，而处方筛选时由于增加或者减少辅料，理论片重与实际压片片重有一定误差，例如：增加乳糖用量后理论片重为210mg，而原型处方理论片重为180mg，本人即按照180mg进行压片，未根据实际处方量进行调整，请问这样后续的含量测定或者含均测定数值是否可以进行折算？

大小王是王炸 · 发表于 2023-6-16 08:05:52

你都说是小试的处方筛选了，有没有影响试试不就知道，你来问谁也不敢回答你行还是不行

小小大星球 · 发表于 2023-6-16 09:21:03

楼主，我们做分析的，像是制剂这种小试处方筛选改变片重我们分析后续的含量测定或者含均测定数值会进行折算的，前提是你要把小试处方给到分析，让分析进行折算。

New2023 · 发表于 2023-6-16 20:42:01

小小大星球发表于 2023-6-16 09:21
楼主，我们做分析的，像是制剂这种小试处方筛选改变片重我们分析后续的含量测定或者含均测定数值会进行折算 ...

只能说贵公司或者贵部门还是不错的，我跟分析部门说我把处方给他请他们按照实际处方的理论值进行折算，他居然直接告诉我说他们就是按照参比的标示量来计算的，我改变片重规格就不对了，所以不能折算

陈清1 · 发表于 2023-6-19 16:01:14

折算的数据信你就让分析或自己折算，不信就再做1批小试样品，能说服自己就行

小小大星球 · 发表于 2023-7-9 20:52:27

New2023 发表于 2023-06-16 20:42
只能说贵公司或者贵部门还是不错的，我跟分析部门说我把处方给他请他们按照实际处方的理论值进行折算，他居然直接告诉我说他们就是按照参比的标示量来计算的，我改变片重规格就不对了，所以不能折算

额，那贵司的分析太死板了吧，希望只是极个别人而已。

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