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[生产运营] 大家说说中试需多大量才合理

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药徒
发表于 2011-12-3 13:56:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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个人认为:首先满足稳定考察所需及申报三批所需量;其次与中试的生产设备有关。
还需要注意什么大家多多指教。
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药徒
发表于 2011-12-3 13:59:44 | 显示全部楼层
有道理,要求好像是10倍量以上,还要满足中试的生产设备的最低生产量要求。
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药士
发表于 2011-12-3 14:23:40 | 显示全部楼层
首先要满足你以上的条件,其次要根据你以后大生产的批量来确定。
中试批量最小不得少于大生产批量的十分之一,最多不多于10倍。
在满足以上条件下当然是生产越少越节省成本咯!
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药徒
发表于 2011-12-3 14:28:27 | 显示全部楼层
展示工艺,符合用途
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药徒
发表于 2011-12-3 14:36:10 | 显示全部楼层
中药、天然药物中试研究技术指导原则.pdf (158.42 KB, 下载次数: 34)
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药徒
发表于 2011-12-3 14:43:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2011-12-3 14:43:41 | 显示全部楼层
图片打不开{:soso_e111:}
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药徒
 楼主| 发表于 2011-12-3 15:35:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 wscjs 于 2011-12-3 15:43 编辑
Anne 发表于 2011-12-3 14:36
[/img]
参考下这个!


很详细,感谢.......
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药徒
发表于 2011-12-5 17:08:54 | 显示全部楼层
至少10倍的基准处方量
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发表于 2012-12-7 10:07:16 | 显示全部楼层
我们基本上控制大生产一料的量,即大生产最小量。
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匿名  发表于 2013-4-8 17:02:12
三批,上报小试样品的10倍量。
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