安装运行确认

微信la5xpzaw

同一品牌的两台相同设备，需要做两次安装运行确认，还是一次就行

yanbei

不是安装在同一个位置吧，两次吧（你叠豆腐也不行啊）

深夜哭的舔狗

可以出一本方案涵盖两个设备，但是两个设备都要单独做啊

青天大老爷

两次                                            

鬼使神差

这怎么代表两台

琦瑞福生

实际做一台，最后出俩报告

linchk

各做各的。

跟是不是同一型号、同一品牌，同一厂家 啥的 没关系。

W123309784

可以同一方案 但是需要做两次  出具两份报告

EPO2B小青年1

出厂编号不一致，企业设备管理这是两台，肯定分别做

大呆子

要做两次确认

13712754309

Ctrl+C，Ctrl+V，就是那么简单

机智鼠

在药学和医疗器械领域，对于同一品牌的两台相同设备是否需要分别进行安装运行确认（IQ/OQ），这取决于具体的法规要求和设备的关键性。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）以及相关指南，每台设备在安装后都需要进行必要的安装、运行及性能确认，以证明其符合设计标准及用户需求。

如果两台设备用于不同的工序或生产线，即使它们是同一品牌且型号相同，也需要分别进行验证，以确保每台设备都能满足其特定用途的要求。然而，如果两台设备在同一工序中使用，并且可以互换使用，那么可以通过风险评估来确定是否有必要对每台设备都进行完整的验证过程。

此外，还需要注意设备的清洁验证。如果两台设备之间的材质、结构无差异，且经过风险评估认为不需要重复清洁验证，则可能不需要为每台设备单独进行清洁验证。

总结来说，对于同一品牌的两台相同设备是否需要分别进行安装运行确认，需要根据具体的法规要求、设备的关键性和使用情况来决定。建议参考相关的GMP规定和行业指南，并进行适当的风险评估。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

skyoiu

方案一个，验证做两个。验证是对一个对象的一系列确认，即使厂家、型号相同，也要单独进行

wolaichaziliao

买两台一样的车，接车是检查一台还是两台都检查

lxzxd007

方案可以相同，都要确认