IVD注册与有源/无源注册的区别

winfred111 · 发表于 2023-6-20 14:37:33

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一直做有源、无源器械注册，没做过IVD注册，但是好像IVD注册工资比较高，转行IVD注册难吗？欢迎分享实践经验

一缺庵鄱刹缀 · 发表于 2023-6-20 14:56:21

医疗器械比IVD高吧。

qijian · 发表于 2023-6-20 15:05:03

只能说试剂更赚钱

hdyzq · 发表于 2023-6-20 15:06:38

个人理解，ivd做注册，研发上的内容更要深入一些，才好理解。我现在同时做，ivd刚接触，很多不懂的。

凉风 · 发表于 2023-6-20 15:12:06

如果只是注册申报，那流程基本一样，但是要协同研发做好注册申报资料输出，感觉还是需要一定的IVD方面专业基础。

陈情pqn · 发表于 2023-6-20 15:48:53

请问你工作几年了，拿了多少证了呀

蒲香01 · 发表于 2023-6-20 18:49:56

IVD注册相对复杂一些；

DIEYOUNG · 发表于 2023-6-21 09:15:53

蒲香01 发表于 2023-6-20 18:49
IVD注册相对复杂一些；

我只知道三类比二类复杂，二类比一类复杂，IVD就比器械复杂了？器械的三类植入和有源的EMC也不简单啊

xiaoshitou0102 · 发表于 2023-6-21 10:05:32

IVD的研发好明白些。

花渡 · 发表于 2024-10-21 13:47:17

IVD涉及统计学，要求对数据的分析，感觉没人带入不了门。