阳性对照室是否需要配备阳性菌灭菌柜？

zaa2007 · 发表于 2023-6-21 19:58:14

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各位大侠：    我们公司微生物试验洁净区设置了微生物实验室、无菌检查室、阳性对照室，各功能间分别设置更衣等，但共用一条走廊。阳性试验结束后，通过传递窗传出。阳性菌的灭活是传出后独立灭菌柜灭活处理。
有老师质疑这样操作存在着污染的可能性：含阳性菌的试验容器（塞子塞住）经走廊传递时会污染走廊，应在阳性室配灭菌器灭活或一传出阳性室即进行灭活。

   如果这样要求的话，就要对现在的实验室布局进行改造，难度很大。
   请问各位大侠：现在药监局是这样要求了吗？

小立 · 发表于 2023-6-21 21:27:14

您的公用走廊属于洁净区吗？
我们在阳性室设置了灭菌锅，灭完再取出来，不过蒸汽很坑爹，检查时候说了几次设计不合理但是没开缺陷项

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振振公子 · 发表于 2023-6-22 09:12:20

最好三个区域独立，包含空调系统

zaa2007 · 发表于 2023-6-23 11:15:11

共用走廊是一般区，微生物实验室、无菌检查室、阳性对照室是独立的，分别有一更、二更、操作室。

zaa2007 · 发表于 2023-6-23 11:16:08

共用一套空调系统。阳性对照室生物安全柜。直排。

xlql1999 · 发表于 2023-6-24 11:10:10

zaa2007 发表于 2023-06-23 11:16
共用一套空调系统。阳性对照室生物安全柜。直排。

啥，共用一套？阳性要独立。

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落梧 · 发表于 2023-6-24 11:46:03

普通P1P2实验室不需要，如果阳性操作间需要，那培养室是不是更需要？

[设施设备] 阳性对照室是否需要配备阳性菌灭菌柜？

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