设为首页收藏本站

开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 器械注册 › 有源耗材实时老化完了，要和加速老化一样测全性能吗？

发新帖

查看: 772|回复: 9

收起左侧

有源耗材实时老化完了，要和加速老化一样测全性能吗？

发表于 2023-6-25 14:42:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

实际操作可以减免一些验证吗？目前测外观，性能，有源三项，化学五项和无菌。

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2023-6-25 14:49:51 来自手机 | 显示全部楼层

特别是有源类的三项安规，emc 环境，都必须要做吗？

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2023-6-25 15:09:13 | 显示全部楼层

建议全做，有些项目经过评价可以不做，像eo残留，重金属等

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2023-6-25 15:33:48 | 显示全部楼层

不想后期老师查出问题，建议全做

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2023-6-25 15:40:58 来自手机 | 显示全部楼层

warsong 发表于 2023-06-25 15:09
建议全做，有些项目经过评价可以不做，像eo残留，重金属等

好的，感谢

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2023-6-26 08:55:31 | 显示全部楼层

有源类的设备，三项安规必须要做，，emc 、环境，都从来没有人做的。也不可能做。
当然，没看懂，耗材为什么要做三项安规？也有铁壳子吗？

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2023-6-26 09:29:06 | 显示全部楼层

全做，难得老化一回

点评

人间_四月天

话糙理不糙啊详情回复发表于 2023-6-26 10:59

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2023-6-26 09:40:43 来自手机 | 显示全部楼层

Hammer1990 发表于 2023-06-26 09:29
全做，难得老化一回

哈哈，这说的

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

人间_四月天

发表于 2023-6-26 10:59:20 | 显示全部楼层

Hammer1990 发表于 2023-6-26 09:29
全做，难得老化一回

话糙理不糙啊

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2023-7-5 08:53:50 来自手机 | 显示全部楼层

各位蒲友有没有老化实验方案借鉴参考一下

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发新帖

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页

|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 ) 京ICP证150354号互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 22:21

Powered by Discuz! X3.4运维单位：苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。

快速回复 返回顶部 返回列表