疫苗、抗体原液保存

Juno12 · 发表于 2023-6-29 16:19:41

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请教大神们，药厂疫苗、抗体类原液保存用什么设备（直接装袋子用冰箱还是其他？），以及保存温度大概多少（都-80吗）？

大小王是王炸 · 发表于 2023-6-29 16:20:36

看产品要求，冷库或超低温冰箱

Juno12 · 发表于 2023-6-29 16:44:19

大小王是王炸发表于 2023-6-29 16:20
看产品要求，冷库或超低温冰箱

冻融机＋超低温的组合用的多吗，想知道主流的冻存方式

峰ge82zn29 · 发表于 2023-6-29 17:54:39

应该是有设备吧

嗷嗷嗷嗷嗷嗷 · 发表于 2023-6-30 17:23:02

看产品属性了，如果是冻干疫苗那就不需要-80℃存放，流感疫苗稳定性不错也不需要-80℃存放，但是大部分mRNA疫苗稳定性都不行，就要全程-80℃。

Chitosanxu · 发表于 2023-8-9 09:39:00

OK, 用瓶子会有完整性的问题，用袋子没有这个问题，至于放多少温度一般情况下零下70零下40，最关键的是看你的TG值，玻璃态转化温度。

jfjfjfjf · 发表于 2023-8-12 20:42:11

加我18180285286，拉进蛋白纯化交流群

衡玉 · 发表于 2023-11-22 08:53:56

也有液氮罐速冻+超低温的

蒲公英的花瓣 · 发表于 2023-12-15 09:44:03

Chitosanxu 发表于 2023-8-9 09:39
OK, 用瓶子会有完整性的问题，用袋子没有这个问题，至于放多少温度一般情况下零下70零下40，最关键的是看你 ...

请问为什么用袋子没有完整性问题

Chitosanxu · 发表于 2023-12-16 13:40:56

瓶子在冷冻和融化过程中，瓶口和瓶身由于热胀冷缩的缘故，有空气进入。

Chitosanxu · 发表于 2023-12-16 13:43:53

有的公司瓶子上面是多孔的，预装了无菌管路，通过管路直接注入原液。这种在封装完毕之后需要冷冻的话，要进行盖子的保护，或者是换普通的盖子。如果不这么操作，他必须在a级环境下，比如隔离器或者是超净工作台进行操作。速度慢，风险高。

[生产管理] 疫苗、抗体原液保存