求纯化水首次验证模版

傲然于心 · 发表于 2023-6-30 11:37:52

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如题谢谢

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xufan0007 · 发表于 2023-6-30 11:49:19

论坛里多的是，随便下载一个吧

小金库 · 发表于 2023-6-30 12:22:43

URS，DQ，IQ-OQ-PQ验证文件模板
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

小金库 · 发表于 2023-6-30 12:24:45

水系统资料合集_ 验证 ISPE 超纯水 USP 管径 ASTM 红锈三相图风险评估 URS 钝化
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

傲然于心 · 发表于 2023-6-30 14:19:11

小金库发表于 2023-06-30 12:24
水系统资料合集_ 验证 ISPE 超纯水 USP 管径 ASTM 红锈三相图风险评估 URS 钝化
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

谢谢大佬

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jhk113301 · 发表于 2023-7-4 12:32:06

论坛里多的是

死库水 · 发表于 2023-7-5 09:03:18

伟哥GMP公众号上有PQ方案，再找厂家要IOQ文件就齐活了

傲然于心 · 发表于 2023-7-5 15:42:02

死库水发表于 2023-07-05 09:03
伟哥GMP公众号上有PQ方案，再找厂家要IOQ文件就齐活了

谢谢。

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lxzxd007 · 发表于 2023-7-6 19:36:31

看看《GB 50913-2013医药工艺用水系统设计规范》

[制药用水] 求纯化水首次验证模版

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