中英德三语界面的软件，其说明书应当如何撰写？

砂糖233

如题，假设开发了一款医疗器械独立软件，具有中、英、德甚至更多的语言，那么在NMPA进行医疗器械注册时，其说明书和用户文档集应当怎样撰写呢？

1、用中文编写，在每一处提到按钮、信息提示、显示界面的地方，中、英、德分别列举一遍。
2、分段写，第一段先用中文写中文，第二段用中文写英文，以此类推
3、分段写，每种语言用对应的语言写，比如德语界面就用德语写

或者有其他方案，虚心请教

ahhhhhh2020

全都中文，在NMPA注册，写个毛线外文，你又不卖到外国去，等你要做MDR的时候再写外文

美铭

我很好奇，你们的软件界面是分开三个不同的语言版本，还是合在一起？

蝴蝶效应ing

借楼主学习了！

endravor

注册提交的用中文写，使用说明中，外文涉及到顾客使用操作时要考虑操作错误的风险，最好对这些外文、图标等翻译或特别说明。
在产品上市的时候中文，中加外文都可以。国内药监只看中文

逝期

第一个界面出个语言选项按钮，后面一种语言编写一份说明书；或者直接一种语言一种软件，出厂安装的时候发哪个国家装哪个软件，放哪种语言的说明书

人间_四月天

在NMPA注册就是要国内销售，规定必须包含中文。