类同工艺验证问题。

Monstersvxn · 发表于 2023-7-13 16:50:45

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最近遇到一个问题，A项目的包装封口验证已经完成，B项目的产品封口想直接借用A项目的工艺参数使用，使用比较少的样本量做验证是否可行？如果可行，B项目在验证时使用的样本量应该如何选择？[index]

谢谢路过大佬指点讨论。

canus · 发表于 2023-7-13 17:15:58

不能归属于同一个产品组的情况下，其实只是不需要找参数了，OQ，PQ都需要进行做。

排排 · 发表于 2023-7-13 17:38:58

你这种其实就是借用经验？简单来说只能参考？不能书于书面。

沉默是输 · 发表于 2023-7-13 17:56:35

使用相同的设备包装材质相同的情况下可在验证方案中说明理由直接用A的参数进行性能确认

不是童话 · 发表于 2023-7-14 08:12:39

相同设备、相同包装材质的情况下，做一下工艺稳定性就行了

zsy蓝羽 · 发表于 2023-7-14 08:57:37

相同封口设备，相同包装材料，相同包装形式，理论上可以共用