江湖救急，浙江的老哥进。

MDHAN

求个新产品种类报告的路径。

新产品注册后，在原生产许可分类下，不需要生产许可变更，但是需要进行报告，求报告的路径。

打电话问省局，省局让问市局，打电话问市局，市局让问省局。无限循环，扛不住了。

坐标浙江

呵呵一笑233

大致操作步骤：省局官网首页--用户中心--法人登录--器械产品报告

warsong

浙江省目前有两个地方上报，一个就是楼上说的，另一个去国家局网站也能上报。问了省局和市局都说不清楚，我直接在国家局上报的，毕竟年度自查报告也是国家局平台。（虽然省局也有一个自查）
国家局平台搭建的医疗器械的各种模块（包括生产许可证等），估计以后都会在国家局平台申报（具体执行还是根据对应的监管机构）吧
以上是我的猜想，毕竟这部分功能省局系统和国家局系统重复了

MDHAN

warsong 发表于 2023-7-18 09:06
浙江省目前有两个地方上报，一个就是楼上说的，另一个去国家局网站也能上报。问了省局和市局都说不清楚，我 ...

国家局的系统省局和市局认吗？
那个系统我也进去了，看到有个产品报告的地方，但是和以前的报告系统不一样，以前是要交很多资料的，比如技术要求，说明书，注册证这些的，这个系统只要关联一下产品名称就好了，总感觉有点不太靠谱。
毕竟我浙常年头上长角，天天搞创新，脚步永远快国家一步。

MDHAN

呵呵一笑233 发表于 2023-7-18 08:16
大致操作步骤：省局官网首页--用户中心--法人登录--器械产品报告

谢谢，
省局网站挂了，原来报告的按钮没了，现在没有报告的地方了

jscjyy

浙江的老姐老妹老弟老叔老姨不要进。

哇-咔咔

MDHAN 发表于 2023-7-18 09:16
国家局的系统省局和市局认吗？
那个系统我也进去了，看到有个产品报告的地方，但是和以前的报告系统不一 ...

哈哈哈哈哈哈哈

warsong

MDHAN 发表于 2023-7-18 09:16
国家局的系统省局和市局认吗？
那个系统我也进去了，看到有个产品报告的地方，但是和以前的报告系统不一 ...

市局这几天还催年度报告了，说明市局也能用这个系统。

MDHAN

warsong 发表于 2023-7-18 09:21
市局这几天还催年度报告了，说明市局也能用这个系统。

7.15到期了啊，你们这个有点心大啊

warsong

MDHAN 发表于 2023-7-18 09:24
7.15到期了啊，你们这个有点心大啊

不是催我，我3月份就整完了，是在市局拉的一个当地企业的监管群，群主再催其他企业

xuzenk

直接在国家局系统上报吧，福建这边是通知以后直接在国家局系统上报同范围的新品种。

有个性的乡巴佬

warsong 发表于 2023-7-18 09:06
浙江省目前有两个地方上报，一个就是楼上说的，另一个去国家局网站也能上报。问了省局和市局都说不清楚，我 ...

秀吉   厉害啊   

ahhhhhh2020

省局网站，刚报过

MDHAN

ahhhhhh2020 发表于 2023-7-18 10:26
省局网站，刚报过

能进去了？
啥时候办的啊？

瑞景孙

必须省局，国家局目前还不。。。

molly0708

jscjyy 发表于 2023-7-18 09:17
浙江的老姐老妹老弟老叔老姨不要进。

哈哈哈哈，我进了！又退了！

1025616983

warsong 发表于 2023-7-18 09:25
不是催我，我3月份就整完了，是在市局拉的一个当地企业的监管群，群主再催其他企业

我们是被催的，20号到期，19号才上传

Florazepam

老哥请问下现在浙江省局二类补正，是直接把资料寄过去就行吗？要不要联系主审啊？我打主审电话一直打不通，就直接寄过去了，主审看到资料的话多久会联系我啊

MDHAN

Florazepam 发表于 2023-8-8 10:10
老哥请问下现在浙江省局二类补正，是直接把资料寄过去就行吗？要不要联系主审啊？我打主审电话一直打不通， ...

不知道，新的ERPS系统要上了，不知道规则怎么变，暂时应该还是这个样子

具体时间看主审，有时间就多打打电话，多催催，别把人催烦了就行。

Florazepam

MDHAN 发表于 2023-8-8 10:53
不知道，新的ERPS系统要上了，不知道规则怎么变，暂时应该还是这个样子

具体时间看主审，有时间就多打 ...

行，谢谢老哥     刚打了一通人又不在