关于PCD与生物测试包的疑问

李蜃

请教各位大侠：
环氧乙烷灭菌验证要求中的PCD与3M公司提供的生物测试包是一回事吗？还是灭菌验证中两者都需要放置呢？

毒手药王

灭菌过程挑战装置（PCD）是对一个灭菌过程有特定灭菌难度并用来评价这个灭菌过程的效果的装置，用于批量监测的PCD要比所监测的灭菌物品难以灭菌，同时又要被所使用的灭菌器所灭菌【1】。在中华人民共和国卫生行业标准WS310.3-2009中第4.4.1.6提出，“按照灭菌装载的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果监测”；同时4.4.2.3.2也提出，“紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。” 在高压蒸汽常规灭菌监测中，将PCD批量放行监测作为灭菌器每锅灭菌物品的灭菌过程合格放行的重要依据，具有及时、方便、准确判定，保障临床无菌物品应用，大大提高工作效率和服务质量的优势。
    为探讨压力蒸汽灭菌PCD批量放行监测的准确性及方便性，我们在对灭菌器常规监测时，根据所灭菌的整锅物品性质选取合适的生物PCD或化学PCD监测，并进行分组比较，综合统计。现将结果报告如下。

1 方法

1.1 材料 NSS-009W樱花脉动预真空高压蒸气灭菌器（设定为1#灭菌器），灭菌器容积0.6m3； XG1.DWB-1.2B山东新华机动门脉动真空灭菌器（设定为2#灭菌器），灭菌容积1.2m3；3M一次性化学批量挑战测试包（41360 PCD），内含3M第5类移动式化学指示卡（1243）；3M压力蒸汽灭菌标准生物测试包(快速), 内含压力蒸汽灭菌生物指示剂(快速)；3M 290压力蒸汽快速阅读器。
1.2 方法
1.2.1分组设立
   每日灭菌工作开始之前对两灭菌器进行常规B-D测试合格后，按照消毒技术规范装载灭菌物品，并根据灭菌物品不同分别放置锅内不同PCD，进行同期灭菌。设A、B两组，A组进行生物PCD批量放行监测：1#灭菌器装载物品内有移植物器械包，在灭菌器排气口放置生物PCD测试包；B组进行化学PCD批量放行监测：2#灭菌器装载物品为常规物品，参照灭菌器生物指示剂监测布点原则，在该灭菌容积柜内布3点（中层前后，底层排气口），放置化学挑战测试包。均选择常规灭菌程序，灭菌温度134℃，灭菌时间8min。
1.2.2 监测结果判断
   A组需在测试包打开散热10min后取出生物指示剂，经3M 290高压蒸汽快速阅读器培养3h后观察结果，灭菌指示剂红灯亮，同时报警为阳性，灭菌过程不合格；绿灯亮为阴性，表明灭菌过程可以接受。B组通过肉眼观察1243移动式化学指示剂的染料标识爬行距离来判断，只要染料进入规定区域，就可以判定灭菌参数合格，可以放行本锅次灭菌器灭菌，反之不合格。

毒手药王

你看看这个，就能明白了。

stellarainy

请问楼主这个问题解决了吗，我也想问同样的问题

小金库

谢谢分享。