清洁验证取样回收率实验

紫薯加糖

做清洁验证取样回收率实验时怎么操作才能保证取样回收率大于50%，正常取样回收率一般会在多少呢

有个性的乡巴佬

应该是没有什么操作保证的   做的多少  就多少

门门

eastwz9 发表于 2023-7-18 15:54
应该是没有什么操作保证的   做的多少  就多少

还是有的。
比如，别吹太干，毕竟是模拟车间设备，车间清洁完了后，即使再使劲吹，车间的环境温湿度在那里摆着呢，不会干到爆。
比如，买清洁验证专用棉签。
比如，棉签的湿润步骤，擦的方式。
等等。
至于最后会是多少，跟活性物质本身性质也有关系。有的就很容易高，100%也是有的，有的会低，50%还是很容易保证的。
再多说一句，只做活性物质成分的回收率即可！
不用做微生物的回收率！PDA TR29里有长篇大论扯淡吹的解释。
我就一句话：这个微生物做不准，微生物回收率就算做准了也没屁用

有个性的乡巴佬

门门 发表于 2023-7-18 15:59
还是有的。
比如，别吹太干，毕竟是模拟车间设备，车间清洁完了后，即使再使劲吹，车间的环境温湿度在那 ...

严谨的科学检验方法   

门门

eastwz9 发表于 2023-7-18 16:00
严谨的科学检验方法

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=723683&fromuid=734123https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=723683&fromuid=734123
我在这个帖子里的 6，8，11，12，20楼  讲了些清洁验证的历史之类的事， 你也可以看看，也许能有些启发。https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=723683&fromuid=734123

紫薯加糖

门门 发表于 2023-7-18 16:07
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=723683&fromuid=734123https://www.ouryao.com/ ...

好的好的，非常感谢，我先去看看

佳楠o30

淋洗水回收率的话，我们之前是摸索过不同材质的淋洗水量与面积的比值、淋洗时间这两个数值的最小值，之后只要在大于等于最小值就没出过问题。擦拭的话一定要使用专用的棉签，然后涂抹的时候尽量均匀，擦拭的时候棉签在TOC瓶里用注射用水浸湿，然后在瓶壁挤一下水，擦的时候力度均一一些。

紫薯加糖

佳楠o30 发表于 2023-7-18 16:32
淋洗水回收率的话，我们之前是摸索过不同材质的淋洗水量与面积的比值、淋洗时间这两个数值的最小值，之后只 ...

好的好的，谢谢